מטרת המחקר
לבדוק האם הורדת לחץ דם אינטנסיבית (סיסטולי 130–140 מ”מ כספית) בשעות הראשונות לאחר טיפול באלטפלז מפחיתה את חומרת הבצקת המוחית, שהיא מנבא לתוצאה קלינית גרועה.
שיטות
• עיצוב המחקר: ניתוח משני של מחקר ENCHANTED, מחקר קליני אקראי, רב-מרכזי, פתוח-סמוי-תוצא, שלב 3.
• קבוצות טיפול: הורדת לחץ דם אינטנסיבית (סיסטולי 130–140 מ”מ כספית) לעומת טיפול לפי ההמלצות (סיסטולי <180 מ”מ כספית).
• מדדים עיקריים: חומרת הבצקת המוחית, שנמדדה באמצעות סריקות CT או MRI חוזרות, עם ציון בין 0 ל-6, לפי מידת ההרחבה והסטייה של קו האמצע.
תוצאות עיקריות
• בקרב 1,477 חולים (67.3% מהמשתתפים) עם סריקות חוזרות, לא נמצאה הבדל משמעותי בין הקבוצות בשיעור הציונים 1–6 (22.12% בקבוצת ההורדה האינטנסיבית לעומת 22.39% בקבוצת ההמלצות; יחס סיכויים מותאם: 1.05, 95% רווח בר-סמך: 0.81–1.36; P=0.71).
• תוצאות אלו היו עקביות גם בקבוצות משנה לפי חומרת הבצקת (ציונים 2–6, 3–6, 4–6) ובניתוח סדרתי של שינוי בציון הבצקת.
מסקנות
הורדת לחץ דם אינטנסיבית בשעות הראשונות לאחר טיפול באלטפלז לא הפחיתה את חומרת הבצקת המוחית בחולים עם שבץ איסכמי חריף. ממצאים אלו מצביעים על כך שגישה טיפולית זו אינה משפיעה באופן משמעותי על בצקת מוחית, אך יש צורך במחקרים נוספים כדי להבין את הקשר המורכב בין לחץ הדם, בצקת המוח ותוצאות קליניות בשבץ איסכמי חריף.
ד”ר דוד אוריון, מצנתר מוח, נוירולוג, מנהל מחלקת שבץ ומחלות נוירווסקולרית המרכז הרפואי שיבא, תל־השומר
Effects of Intensive Blood Pressure Lowering on Brain Swelling in Thrombolyzed Acute Ischemic Stroke: The ENCHANTED Results
Stroke. 2025;56:1388–1395
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!