מעדויות חדשות שפורסמו בכתב העת Annals of Internal Medicine עולה כי Canagliflozin ממשפחת מעכבי SGLT-2 הפחית משמעותית רמות המוגלובין מסוכרר בילדים ומתבגרים עם סוכרת מסוג 2 לאורך 26 שבועות, בהשוואה לפלסבו. שיעור גבוה יותר של מטופלים ב- Canagliflozin השיגו את יעד המוגלובין מסוכרר מתחת ל-6.5% או 7.0%, בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו.
החוקרים השלימו מחקר אקראי ומבוקר בשלב 3 שכלל 104 מרכזים ב-10 מדינות עם 171 משתתפים בגילאי 10-18 שנים ואבחנה של סוכרת מסוג 2. בכל המשתתפים תועד איזון גליקמי לא מספק למרות דיאטה ופעילות גופנית בלבד או בשילוב עם מינונים יציבים של מטפורמין ו/או אינסולין.
המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Canagliflozin במינון 100 מ”ג (84 חולים) או פלסבו (87 חולים) אשר ניתנו פעם ביום. לאחר 13 שבועות, אלו עם המוגלובין מסוכרר של 7% ומעלה וקצב פינוי גלומרולארי של 60 מ”ל/דקה ומעלה חולקו לזרוע המשך טיפול ב- Canagliflozin, העלאת המינון ל-300 מ”ג/יום, או קבלת פלסבו תואם. משתתפים עם המוגלובין מסוכרר מתחת ל-7% המשיכו בטיפול המקורי.
תוצא היעילות העיקרי היה השינוי ברמות המוגלובין מסוכרר מתחילת המחקר עד לאחר 26 שבועות, כאשר הערכות בטיחות כללו ניטור אחר אירועים חריגים ואירועי היפוגליקמיה.
משך הטיפול הממוצע עמד על 337.8 ימים בזרוע הטיפול ב- Canagliflozin ועל 335.0 ימים בזרוע הפלסבו.
לאחר 26 שבועות, בקרב מטופלים ב- Canagliflozin תועדה ירידה משמעותית בריכוז המוגלובין מסוכרר בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו (הבדל בממוצע ריבועים פחותים של 0.76%-, P=0.002). התוצאות היו דומות באלו שקיבלו גם מטפורמין, עם או ללא אינסולין.
עוד דווח על שיפור משמעותי בריכוז סוכר בדם בצום בזרוע הטיפול ב- Canagliflozin לעומת זרוע הפלסבו, הן לאחר 26 שבועות והן לאחר 52 שבועות.
לאחר 26 שבועות, שיעור גבוה יותר משמעותית של מטופלים ב- Canagliflozin השיגו רמות המוגלובין מסוכרר נמוכות מ-6.5% (36.3% לעומת 14.0%) או מ-7.0% (45.7% לעומת 32.8%), עם ממצאים דומים לאחר 52 שבועות.
עשרה משתתפים (11.9%) בזרוע הטיפול ב- Canagliflozin נדרשו לטיפול הצלה לאחר 52 שבועות, זאת בהשוואה ל-40 משתתפים (46.0%) בזרוע הפלסבו. אירועים חריגים משנית לטיפול תועדו ב-77.4% מהמטופלים ב- Canagliflozin לעומת 74.7% מאלו בזרוע הפלסבו, כאשר כאבי ראש, נזופרינגיטיס וזיהום בדרכי השתן היו נפוצים יותר עם Canagliflozin לעומת פלסבו.
ממצאי המחקר תומכים בשימוש ב- Canagliflozin לטיפול בילדים ומתבגרים בגילאי 10 שנים ומעלה עם סוכרת מסוג 2.
Ann Intern Med, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!