מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מערכת MiniMed 780G של חברת מדטרוניק לאספקת אינסולין אוטומטית לשימוש גם בחולים עם סוכרת מסוג 2.
במקביל, הסוכנות אישרה את אלגוריתם MiniMed SmartGuard כבקר אוטומטי של רמות הסוכר בדם, המאפשר שילוב עם חיישן חדש בשם Instinct, אשר מיוצר על-ידי חברת אבוט במיוחד עבור מערכות AID ומזרקים חכמים של חברת מדטרוניק עבור לחולים עם סוכרת מסוג 1. החיישן החדש קטן יותר מהחיישנים הקיימים כיום ומיועד לשימוש של עד 15 ימים.
מערכת ה-MiniMed 780G זמינה לשימוש בקרב חולים עם סוכרת מסוג 1 מגיל 7 שנים ומעלה, וכן בקרב מבוגרים בגילאי 18 שנים ומעלה עם סוכרת מסוג 2 התלויה באינסולין, באמצעות חיישני Guardian 4 ו-Simplera Sync.
חברות מדטרוניק ואבוט פועלות להשלמת התהליך הרגולטורי כך שחיישן Instinct יהיה זמין תחילה לשילוב עם מערכת MiniMed 780G עבור סוכרת מסוג 1. בהמשך, חברת מדטרוניק מתכננת להגיש בקשה לשילובו גם לשימוש בחולים עם סוכרת מסוג 2.
מערכות AID אחרות, כולל Omnipod 5 ואלגוריתם Control-IQ+ המשמשים עם משאבות t:slim X2 ו-Mobi אושרו גם כן לשימוש בחולים עם סוכרת מסוג 2.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!