מטרת המחקר הנוכחי שהתבצע בתנאי “חיים אמיתיים” הייתה להעריך את האפקטיביות של אינסולין GLA-300 (טוג’או) בשילוב עם אינסולין Glulisine (אפידרה) בזמן הארוחות במטופלים עם סוכרת סוג 2 מתקדמת שהועברו מטיפול באמצעות אינסולין הומני.
המחקר שנקרא TOUJEO 6M היה מחקר פרוספקטיבי ותצפיתי שנמשך 6 חודשים. הטיפול בטוג’או ניתן פעם ביום בשילוב עם 3 פעמים ביום אינסולין אפידרה. ההחלטה על ביצוע החלפת הטיפול מ-אינסולין הומני ל-טוג’או+אפידרה נעשתה ע”י הרופא המטפל בזמן הגיוס למחקר, אך נעשתה באופן עצמאי ולא תלוי במחקר עצמו.
החוקרים מדווחים כי לאחר ההחלפה מאינסולין הומני המבוסס על בזאל-בולוס לפרוטוקול הטיפול ב- טו’גאו + אפידרה במטופלים עם סוכרת סוג 2 ומעקב אחריהם לאורך 6 חודשים במסגרת הטיפולית הרגילה התקבלו התוצאות הבאות:
· שיפור של 1.36% ברמות HbA1c
· 78% ו-29% מהמטופלים השיגו את יעדי HbA1c של 8% ו-7% בהתאמה.
· באופן כללי, הסיכון להיפוגליקמיה ירד בהשוואה לתקופה שלפני תחילת המחקר
· לא הייתה עליה במשקל
החוקרים מסכמים בכך שהאפקטיביות של טוג’או בטיפול שגרתי במסגרת “חיים אמיתיים” הייתה עקבית עם הממצאים שהתקבלו במחקר EDITION 1 .
כאשר נעשה שימוש במקביל עם אינסולין אפידרה במסגרת משטר בזאל-בולוס , טוג’או סיפק ירידה משמעותית בערכי HbA1c , במקביל לירידה באירועי היפוגליקמיה, מה שאפשר ל-78% מהמטופלים להגיע ליעד הטיפול של מתחת ל-8%.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!