טיפול ב- Sertraline אינו מביא להקלה על תסמיני דיכאון בחולים עם מחלת כליות כרונית שאינם תחת טיפולי דיאליזה, כך עולה מתוצאות מחקר CAST, אשר פורסמו בכתב העת JAMA.
מאחר והיעילות והבטיחות של תרופות ממשפחת SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitor) אינן ידועות בחולים עם מחלת כליות כרונית, מטרת המחקר הייתה לקבוע אם הטיפול ב- Sertraline מביא לשיפור תסמיני דיכאון בחולים עם מחלת כליות כרונית והפרעת דיכאון מג’ורית.
מחקר CAST (Chronic Kidney Disease Antidepressant Sertraline Trial) הינו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שכלל 201 חולים עם מחלת כליות כרונית בשלב 3, 4, או 5, שאינם תחת טיפולי דיאליזה וטופלו בשלושה מרכזים בארצות הברית. שאלון Mini Neuropsychiatric Interview שימש לביסוס הפרעת דיכאון מג’ורית.
לאחר שבוע הרצת פלסבו, המשתתפים חולקו לטיפול ב- Sertraline (102 חולים) למשך 12 שבועות במינון ראשוני של 50 מ”ג/יום (העלאת מינון עד 200 מ”ג/יום על-בסיס סבילות ותגובה) או לפלסבו תואם (99 חולים).
התוצא העיקרי היה שיפור בחומרת תסמיני דיכאון מתחילת המחקר עד לאחר 12 שבועות, כפי שנקבע לפי מדד QIDS-C16 (Quick Inventory of Depression Symptomatology-Clinician Rated), עם מדדים הנעים בין 0-27, כאשר הבדל בעל חשיבות קלינית מינימאלית מוגדר כשתי נקודות. תוצאים משניים כללו שיפור באיכות החיים ואירועים חריגים.
במסגרת המחקר חולקו באקראי 201 חולים, בגיל ממוצע של 58.2 שנים. הניתוח הראשוני כלל 193 חולים עם לפחות הערכת תוצא אחד לאחר ההקצאה האקראית. בתחילת המחקר, מדד QIDS-C16 עמד על 14 בקבוצת Sertraline (97 חולים) ועל 14.1 (2.4) בקבוצת הפלסבו. חציון משך ההשתתפות עמד על 12 שבועות וחציון המינון שניתן לחולים עמד על 150 מ”ג/יום, ללא הבדל מובהק בין הקבוצות.
השינוי במדד QIDS-C16 עמד על 4.1- נקודות בקבוצת Sertraline ועל 4.2- נקודות בקבוצת הפלסבו. לא תועדו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות בשינוי במצב הבריאותי הכולל לפי דיווח המטופלים לפי סקר Kidney Disease Quality of Life Survey (מדד חציוני של 0 נקודות בקבוצת Sertraline לעומת 0 נקודות בקבוצת הפלסבו).
בחילות או הקאות תועדו בשכיחות גבוהה יותר בקבוצת Sertraline לעומת פלסבו (22.7% לעומת 10.4%, בהתאמה), כמו גם שלשולים (13.4% לעומת 3.1%, בהתאמה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בקרב חולים עם הפרעת דיכאון מג’ורית ומחלת כליות כרונית, שאינם תחת טיפולי דיאליזה, הטיפול ב- Sertraline למשך 12 שבועות לא הביא להקלה גדולה יותר בדיכאון, בהשוואה לפלסבו. ממצאים אלו אינם תומכים במתן Sertraline לטיפול בהפרעת דיכאון מג’ורית בחולים עם מחלת כליות כרונית.
JAMA 2017
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!