מחקר חדש מ-JAMA PEDIATRICS מראה כי השימוש ב-Glyburide מקבוצת הסולפניל אוריאה כטיפול בסוכרת הריונית קשור לסיכון גבוה יותר לתופעות לוואי ביילודים מאשר טיפול באינסולין.
המחברים מציינים כי גליבורייד נחשב לבטוח לשימוש בהריון כטיפול לסוכרת הריונית (GDM) . עם זאת קיים מידע מוגבל על האפקטיביות של גליבורייד בהשוואה לשימוש באינסולין בתנאי עולם אמיתי. מטרת החוקרים הייתה להעריך את הסיכון לתופעות לוואי הן בקרב הנשים ההרות והן בילודים בהשוואה לאינסולין.
המחקר היה מחקר עוקבה רטרוספקטיבי מבוסס אוכלוסייה שנתוניו התקבלו ממאגר מידע ארצי של ביטוחי בריאות של מעסיקים. הנתונים שבהם נעשה שימוש היו מהתקופה של 1/1/2000 עד 31/12/2011 . החוקרים זיהו נשים עם GDM ואת היילודים שלהם. הוצאו מהאנליזה נשים שהיו עם סוכרת סוג 2 לפני ההיריון וצעירות מתחת לגיל 15 או מבוגרות מעל גיל 45 .
החשיפה לטיפול בגליבורייד או אינסולין נקבעה לפי השימוש ב-150 הימים שקדמו ללידה.
לצורך הערכת ההבדלים בסיכונים היחסיים הקשורים לשימוש בתרופות נעשה שימוש ברגרסיה בינומיאלית אשר העריכה את הסיכון לאירועי טראומת לידה, ניתוח קיסרי, פגיעות לידה, לידה מוקדמת, היפוגליקמיות, מצוקה נשימתית, צהבת, משקל גבוה עבור גיל לידה, ואישפוז ביחידה לטיפול נמרץ של פגים. נעשו התאמות עבור מאפיינים הריוניים שהיו שונים בין הקבוצות לצורך חישוב ההסתברויות.
החוקרים מדווחים כי מבין 110,879 נשים עם GDM , שיעור של 8.3% מהן טופל באמצעות גליבורייד או אינסולין. (4,982 עם גליבורייד ו-4191 עם אינסולין) .
לאחר התאמות להבדלים במאפיינים הבסיסיים בין שתי הקבוצות, נמצא שיילודים לנשים שטופלו בגליבורייד היו בסיכון מוגבר להתאשפז ביחידה לטיפול נמרץ של פגים (סיכון יחסי של 1.41, בטווח 1.23-1.62) , לסבול ממצוקה נשימתית (1.63, בטווח 1.23-2.15) , היפוגליקמיה (1.4, 1.0-1.95), פגיעה בלידה (1.35, 1.00-1.82) , ומשקל גדול יחסית לגיל הלידה (1.43, 1.16-1.76) , בהשוואה לאינסולין.
מאידך, המטופלות בגליבורייד לא היו בסיכון מוגבר לטראומה הריונית (0.92, 0.71-1.2) , לידה מוקדמת (1.06, 0.93-1.21) , או צהבת (0.96, 0.48-1.91) .
הסיכון לניתוח קיסרי היה נמוך ב-3% בקבוצת הגליבורייד (0.97, 0.93-1.00) .
ההבדל בסיכון לצורך באשפוז ביחידת טיפול הנמרץ לפגים היה 2.97% (בטווח בין 1.82-4.12%) , של 1.41% (בטווח 0.61-2.2%) עבור משקל גבוה לגיל הלידה, ושל 1.11% (בטווח 0.5-1.72%) עבור מצוקה נשימתית.
החוקרים מסכמים כי יילודים לאימהות עם סוכרת הריונית שעשו שימוש בגליבורייד בעת ההריון היו בסיכון מוגבר לתופעות לוואי בהשוואה ליילודים שנולדו לאימהות שהשתמשו באינסולין . לאור השימוש הנרחב בסולפניל אוריאה בסוכרת הריונית והמשמעות הרבה שיש לשימוש זה על בריאות הציבור, החוקרים ממליצים לבצע מחקרים נוספים לבחינת ההבדלים בין שני הטיפולים הללו לסוכרת הריונית.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!