מחקר חדש שהשווה בין insulin glargine300 units/mL (לנטוס 300, סאנופי) לבין insulin glargine100 units/mL (לנטוס 100, סאנופי) מציג כי מבחינת איזון גליקמי התוצאה דומה, אך שכיחות נמוכה יותר בגלרגין 300 של היפוגליקמיות ליליות.
המחקר היה בן 6 חודשי מעקב, רב לאומי, פתוח תווית, בקבוצות מקבילות. השתתפו מבוגרים עם HbA1c בין 7%-10% שחולקו באופן אקראי לגלרג’ין 300 או גלרג’ין 100 פעם ביום עם טיטרציה בין 53 ל-86 , ויעד השגת רמת סוכר בצום של בין 4.4-5.6 ממול/ל’. (79.3 מ”ג/ד”ל-100.9 מ”ג/ד”ל).
יעד המחקר המרכזי היה שינוי ב-HbA1c מתחילת המחקר עד סוף המעקב. יעד מחקר משני כלל שיעורי משתתפים עם היפוגליקמיה מאושרת (מתחת ל-3.9 ממול/ל (או 70 מ”ג/ד”ל)) אחת או יותר או היפוגליקמיה לילית בין השבוע ה-9 לחודש ה-6 למעקב.
השתתפו במחקר 807 מטופלים בגיל ממוצע 60, משך מחלת סוכרת של 16 שנה בממוצע, BMI של 36.6 ק”ג/מ”ר, ו-HbA1c של 8.15% . הירידה ב-HbA1c הייתה דומה בשתי הקבוצות, עם הבדל 0.00% (בטווח 0.11- ל-0.11 ) של ממוצע הריבועים הפחותים.
פחות משתתפים מקבוצת גלרגין 300 דיווחו על היפוגליקמיה מאומתת (מתחת ל-70 מ”ג/ד”ל) או יותר, או היפוגליקמיה לילית חמורה בין השבוע ה-9 לחודש השישי למחקר: 36% לעומת 46% בקבוצת הגלרגין 100 . סיכון יחסי של 0.79 (בטווח בין 0.67-0.93 , p<0.005).
היפוגליקמיות ליליות ושיעורי היארעות היו גם נמוכים יותר בקבוצת הגלרגין 300 ב-8 השבועות הראשונים למעקב.
לא היו הבדלים בין שני הטיפולים בסבילות או בטיחות.
החוקרים מסכמים כי הטיפול בחולי סוכרת סוג 2 בגלרגין 300 השיג שליטה טובה של HbA1c בדומה לגלרגין 100 , אך עם פחות אירועים של היפוגליקמיה לילית.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!