מקור : הודעת יאנסן

מנתוני מחקר ECLIPSE עולה כי טיפול ב- TREMFYA(Guselkumab) עדיף על Cosentyx (Secukinumab) במבוגרים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה, כפי שנקבע לפי התוצא העיקרי של המחקר לאחר 48 שבועות. במחקר פאזה 3, השוואתי רב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, guslekumab הראה עליונות  (superiority) על פני secukinumab. ב-84.5% מהחולים שטופלו ב- Guselkumab תועד שיפור של לפחות 90% במדד PASI (Psoriasis Area Severity Index) לאחר 48 שבועות, בהשוואה ל-70% מהחולים שטופלו ב-Secukinumab ((p<0.001) .

נתוני המחקר הוצגו במהלך כנס ה-ISDS (Inflammatory Skin Disease Summit) בוינה ומהווים את התוצאות הראשונות אי-פעם ממחקר השוואתי בין שתי התרופות. מחקר ECLIPSE הינו המחקר הרביעי בפאזה 3 מטעם חברת Janssen להערכת Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס רובדית ומהווה חלק מתכנית קלינית נרחבת יותר, הכוללת גם מחקרים בפאזה 3 להערכת הטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית ומחקרים במחלת קרוהן.

במחקר ECLIPSE שילבו החוקרים שישה תוצאים משניים במודל סטטיסטי שנועד לתקנן להשוואות מרובות. מהממצאים עלה כי טיפול ב- Guselkumab היה לא-נחות בהשוואה ל-Secukinumab בתוצא המשני  הראשון, כאשר 84.6% מהחולים תחת Guselkumab השיגו שיפור של לפחות 75% לפי מדד PASI, הן לאחר 12 שבועות והן לאחר 48 שבועות טיפול, זאת בהשוואה ל-80.2% מאלו תחת Secukinumab. עם זאת, הטיפול ב- Guselkumab לא הדגים עליונות על-פני Secukinumab (p=0.062).

שלושה תוצאים משניים אחרים שימשו להערכת היעילות של הטיפול לאחר 48 שבועות, כולל השגת שיפור של 100% לפי מדד PASI, תוצאה של 0 חולים ללא נגעים עוריים במדד הערכת הרופא (IGA-investigator global assessment), ותוצאה של 0 או 1 (אין נגעים או עדות למחלה מינימאלית) במדד הערכת הרופא IGA)). לאחר 48 שבועות, 58.2% מהחולים תחת Guselkumab הדגימו שיפור של 100% במדד PASI, זאת בהשוואה ל-48.4% מהחולים תחת Secukinumab; ב-62.2% מהחולים שטופלו ב- Guselkumab תועדה תוצאה של אפס במדד IGA, בהשוואה ל-50.4% מאלו תחת Secukinumab וב-85% מהמטופלים ב- Guselkumab תועד מדד IGA של 0-1, לעומת 74.9% מהחולים תחת טיפול ב-Secukinumab.

התוצאים המשניים האחרים בחנו את העדר-נחיתות של Guselkumab לעומת Secukinumab לאחר 12 שבועות. שיעור החולים בהם תועד שיפור של 75% במדד PASI לאחר 12 שבועות עמד על 89.3% מאלו תחת Guselkumab ועל 91.6% מאלו שטופלו ב-Secukinumab ; שיעור החולים בהם תועד שיפור של לפחות 90% במדד PASI לאחר 12 שבועות עמד על 69.1% עם Guselkumab ועל 76.1% עם Secukinumab.

פרופיל הבטיחות של Guselkumab ו-Secukinumab במחקר ECLIPSE תאם לפרופיל הבטיחות הידוע של התרופות. בשיעור דומה של מטופלים דווח על לפחות תופעת לוואי אחת (77.9% מהמטופלים ב- Guselkumab ו-81.6% מהמטופלים ב-Secukinumab). תופעות לוואי חמורות תועדו ב-6.2% מהמטופלים ב- Guselkumab וב-7.2% מאלו שטופלו ב-Secukinumab. זיהומים חמורים דווחו בשישה חולים בקבוצת הטיפול ב- Guselkumab ובחמישה חולים שטופלו ב-Secukinumab.

מתוך הודעת Janssen Pharmaceutical Company