במאמר שפורסם בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism מדווחים חוקרים משבדיה על תוצאות ניתוח פוסט-הוק של נתוני מחקר DECLARE-TIMI 58, מהן עולה כי טיפול ב- Dapagliflozin מלווה בסיכון נמוך יותר לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים ואת התוצא המשולב של תמותה קרדיווסקולארית ואשפוזים בשל אי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2 בסיכון גבוה לפיברוזיס כבדי מתקדם.
החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק במטרה לבחון את הערך הפרוגנוסטי של FIB-4 בניבוי תוצאות קרדיווסקולאריות ולקבוע אם Dapagliflozin הפחית את האירועים הקרדיווסקולאריים ב-16,361 חולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלה קרדיווסקולארית טרשתית או משלב גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם.
החולים חולקו באקראי לקבלת Dapagliflozin במינון 10 מ”ג או פלסבו; בניתוח הנוכחי, המשתתפים סווגו על-בסיס מדד FIB-4 התחלתי לאחת משלוש קבוצות: אלו בסיכון נמוך (פחות מ-1.30, 9,084 חולים), בינוני (1.30-2.67, 6,656 חולים) וגבוה (2.67 ומעלה, 621 חולים) לפיברוזיס כבדי מתקדם.
התוצאים שנבחנו כללו סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים (כולל משלב תמותה קרדיווסקולארית, אוטם לבבי ואירועים מוחיים איסכמיים) ומשלב של תמותה קרדיווסקולארית ואשפוז בשל אי-ספיקת לב.
בזרוע הפלסבו, בחולים עם מדד FIB-4 של 2.67 ומעלה תועד שיעור האירועים הגבוה ביותר: 38.9 מקרים ל-1,000 שנות-אדם לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים ו-28.1 למשלב תמותה קרדיווסקולארית ואשפוזים בשל אי-ספיקת לב.
בחולים עם מדד FIB-4 בסיכון גבוה, הטיפול ב- Dapagliflozin לווה בסיכון מופחת משמעותית לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים (יחס סיכון של 0.61, רווח בר-סמך 95% של 0.38-0.97) ומשלב של תמותה קרדיווסקולארית ואשפוזים בשל אי-ספיקת לב (יחס סיכון של 0.50, רווח בר-סמך 95% של 0.28-0.90).
בקבוצת החולים עם מדד FIB-4 בסיכון גבוה, ירידה גדולה יותר ברמות AST ו-ALT תועדה עם טיפול ב- Dapagliflozin לעומת פלסבו במהלך השנה הראשונה לטיפול.
אירועים חמורים במערכת העיכול ובכבד היו שכיחים יותר בקרב מטופלים בסיכון גבוה לפיברוזיס כבדי, אך לא נמצאו אירועים כבדיים שיוחסו לטיפול ב-Dapagliflozin.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ציון FIB-4 מהווה כלי יעיל לזיהוי חולים עם סוכרת מסוג 2 בסיכון גבוה למחלות לב וכלי דם. עוד דווח כי הטיפול ב-Dapagliflozin הפחית את הסיכון לחלק מהאירועים הקרדיווסקולאריים, במיוחד בקרב מטופלים בסיכון גבוה לפיברוזיס כבדי מתקדם.
Diabetes, Obesity and Metabolism, July 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!