ע”פ פירסום מוקדם ב-NEJM תוספי תזונה של חומצה פולית וויטמין B6 ו-B12 לא הפחיתו את הסיכון לאירועים קרדיווסקולרים רציניים במטופלים עם מחלת כלי דם.
החוקרים מדווחים על תוצאות מחקר HOPE2 (ר”ת של Heart Outcomes Prevention Evaluation ) , מחקר פרוספקטיבי, אקראי, רחב שבחן אם מתן ממושך של חומצה פולית יחד עם B12 ו-B6 מפחית את הסיכון לאירועים קרדיווסקולרים במטופלים עם סיכון קרדיווסקולרי גבוה.
במחקר השתתפו למעלה מ-5,200 מטופלים בגיל מעל 55 אשר חולקו באופן אקראי לטיפול יומי של 2.5 מ”ג חומצה פולית, 50 מ”ג של ויטמין B6 ו-1 מ”ג של B12 , או בפלציבו, למשך תקופה ממוצעת של 5 שנים.
נקודת הקצה המרכזית של המחקר הורכבה משילוב אירועים שכללו מוות על רקע קרדיווסקולרי, אוטם שריר הלב ושבץ. המחקר כלל מטופלים שהיו עם מחלה ווסקולרית ( כלילית, מוחית או פריפרלית), או חולי סוכרת.
המטופלים עברו הערכה מידי 6 חודשים כדי לבחון דבקותם בטיפול. להלן המימצאים העיקריים העולים מהמחקר:
- נקודת הקצה המרכזית הופיעה ב-519 מטופלים (18.8%) מקבוצת הטיפול הפעילה, וב-547 מטופלים (19.8%) מקבוצת הביקורת: סיכון יחסי של 0.95 , ללא מובהקות סטטיסטית עם p=0.41 .
- גם כאשר נבחנו בנפרד כל אחד ממרכיבי נקודת הקצה המרכזית, נמצא שלא היה הבדל מובהק בין הקבוצות מבחינת מוות מסיבה קרדיווסקולרית (10% בקבוצה הפעילה מול 10.5% בקבוצת הביקורת, פער שלא היה מובהק סטטיסטית), אוטם שריר הלב (12.4% מול 12.6% בהתאמה, ללא מובהקות).
- עם זאת פחות מטופלים מהקבוצה הפעילה עברו שבץ , עם יחס סיכון של 0.75 שהיה מובהק סטטיסטית.
- יותר מטופלים מהקבוצה הפעילה אושפזו בשל תעוקה לא יציבה, עם יחס סיכון של 1.24.
החוקרים מסכמים כי המחקר אינו תומך בגישה הטיפולית של שימוש בחומצה פולית וויטמיני B כמניעה לאירועים קרדיווסקולרים.
גם במחקר נוסף המתפרסם ב-NEJM (שגם מוצג אצלנו) החוקרים סיכמו שטיפול בויטמיני B לא הוריד את הסיכון של אירוע קרדיוסקולרי חוזר לאחר אוטם חריף בשריר הלב.
Published at www.nejm.org March 12, 2006 (10.1056/NEJMoa060900
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!