התמחויות

Complement and ReDuction of INfarct Size After Angioplasty or Lytics -CARDINAL

תוצאות מוקדמות (מדובר בעצם בשני מחקרים על אותו חומר).

מתן מעכב משלים בשם pexelizumab (נוגדן ל C5) לחולים באוטם חריף.

רקע: חלק ממנגנון הנזק באוטם חריף נובע משיפעול מערכת המשלים בזמן הרפרפוזיה.

בוצעו שני מחקרים שבדקו מתן pexelizumab על גודל האוטם בזמן טרומבוליזה (COMPLY) או בזמן צינטור ראשוני (COMMA).

במחקר זה חולים עם אוטם חריף תוך 6 שעות לכאבים חולקו אקראית לקבל פלצבו, או את התרופה באופן חד פעמי, או בולוס ובהמשך ערוי תוך ורידי משך 20 שעות.

נעשתה השוואה לגבי גודל האוטם לפי כמות ה CPK משך 72 שעות. השוואה נוספת כללה מרכיבים קליניים (מוות, אי ספיקת לב, שוק, או שבץ) במשך 90 יום.

תוצאות COMPLY: ללא הבדל ברמות CPK או כלל התוצאות קליניות משך 90 יום.

תוצאות COMMA: ללא הבדל בגודל האוטם או כלל התוצאות קליניות משך 90 יום

אבל נצפתה ירידה של 60% (משמעותית סטטיסטית) בתמותה בקרב מטופלים בערוי ממושך לעומת טרומבוליזה לבד. במטופלים באופן חד פעמי (בולוס) התמותה הייתה בנונית.

מעניין שההבדל אמנם התבטא כבר בימים הראשונים, אולם עם הזמן ההבדל רק התרחב.

אם נלקחו התוצאות של שני המחקרים יחד בסך הכל לא נצפה הבדל בין הקבוצות. אולם כאשר נלקחו אך ורק אלו שטופלו בצפון אמריקה (1248 חולים) התמותה ירדה ב55% משמעותית סטטיסטית.

מסקנות: פקסליזומאב הינה תרופה בטוחה בהקשר לאוטם חריף. אף שלא נצפתה השפעה ברת מדידה על גודל האוטם, הרי הממצא של הורדה בתמותה במחקר COMMA מכוונת לכך שההשפעה הקלינית של התרופה נובעת דרך מסלולים אחרים, לאו דווקא גודל האוטם.

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

לכל המאמרים

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן