מנתונים חדשים עולה כי Adalimumab (יומירה) בטוח לטיפול בילדים עם JIA (Juvenile Idiopathic Arthritis), ERA (Enthesitis-Related Arthritis), פסוריאזיס ומחלת קרוהן, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש, שפורסם בכתב העת Journal of Pediatrics.
החוקרים בחנו את בטיחות הטיפול על-בסיס נתונים משבעה מחקרים קליניים להערכת Adalimumab, אשר כללו 577 ילדים, עם דגש מיוחד על זיהומים, מחלות ממאירות ורגישות-יתר.
מהנתונים עולה כי זיהומים, האירוע החריג הנפוץ ביותר, תועד ב-82% מהחולים עם JIA, 74% מאלו עם פסוריאזיס ו-76% מהחולים עם מחלת קרוהן. אירועים זיהומיים היו נפוצים יותר בחולים שטופלו בשילוב עם סטרואידים סיסטמיים (84%), בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול זה (75%).
תגובות אלרגיות תועדו ב-15% מהחולים עם JIA, 6% מאלו עם פסוריאזיס ו-10% מחולי קרוהן.
למעלה משליש מהחולים עם JIA (37%) פיתחו תגובות באתר הזריקה, זאת בהשוואה ל-10% מהחולים עם פסוריאזיס ו-22% מחולי קרוהן.
לא תועדו מקרים של מחלות ממאירות, הפרעות דה-מיילינטיביות, רה-אקטיבציה של Hepatitis B Virus או תסמונת SJS (Stevens Johnson Syndrome).
אירועים חריגים חמורים תועדו ב-29% מהחולים, כאשר זיהומים חמורים היו האירועים החמורים הנפוצים ביותר בכלל ההתוויות (8%). התלקחויות של המחלה היו גם כן גורם חשוב לאירוע חריג חמור, בפרט בחולי קרוהן.
החוקרים כותבים כי הטיפול ב- Adalimumab לווה בשיפור ושמירה על דפוס הגדילה במחקרים להערכת חולי JIA ומחלת קרוהן עם הפרעה בגדילה.
החוקרים מסכמים כי פרופיל הבטיחות הכללי היה דומה ועקבי לזה שתועד במבוגרים. לא תועדו אירועי בטיחות חדשים עקב טיפול ב- Adalimumab בילדים.
J Pediatr 2018
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!