מאת נעה גינזבורג, BSc

תרופת ה- Apremilast  (אוטזלה, נאופרם) מציעה טיפול יעיל, בטוח ומשביע רצון בחולים עם פסוריאזיס בדרגה בינונית (Moderate Plaque Psoriasis) כך עולה מממצאי השבוע ה- 16 למחקר ה- UNVEIL.

מחקר ה- UNVEIL התמקד בהערכת היעילות והבטיחות של הטיפול ב- apremilast  בחולים עם פסוריאזיס כרוני בדרגת חומרה בינונית . במסגרת המחקר נכללו חולים עם משטחי פסוריאזיס (BSA, body surface area) של בין 10-5 אחוזים ועם ציון 3 (בינוני- מתון) במדד ה- sPGA(static Physician’s Global Assessmen), שלא טופלו בעבר בטיפול סיסטמטי. הם חולקו באופן רנדומלי ביחס של 2:1 לקבלת apremilast במינון של 30 מ”ג פעמיים ביום או שקיבלו פלצבו.  מדד המטרה של היעילות היה  שיעור השינוי הממוצע   במדדי ה- sPGAוה- BSA של המוצר (PGAxBSA).

מבין 221 מטופלים, (ביחד , 73 בקבוצת הפלצבו ו-148 בקבוצת הטיפול) יותר מ-80% קיבלו טיפול עורי מקומי בעבר. בשבוע ה-16 למחקר, קבוצת הטיפול ב- apremilast הציגה עליה גדולה יותר באחוזי השינוי מתחילת המחקר של ה- PGAxBSA(ירידה של 48.1%) לעומת קבוצת הפלצבו (-10.2^ , P נמוך מ-0.0001). ציון האינדקס לאיכות החיים הדרמטולוגית השפר באופן מובהק בקבוצת הטיפול (-4.8) לעומת קבוצת הפלצבו (-2.4, P=0.0008) . השיפור הממוצע בשאלון Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (גירסה II) היה גבוה יותר בקבוצת הטיפול לעומת הפלצבו עבור שביעות הרצון הגלובלית (63.2 לעומת 48.7, כש-P נמוך מ-0.0001) ועבור יעילות הטיפול (57.3 לעומת 38.8).  רוב תופעות הלוואי היו קלות עד בינוניות , כשהנפוצות מביניהן היו שלשולים, כאבי ראש, בחילות, דלקת בדרכי הנשימה העליונות, ירידה בתיאבון והקאות.

החוקרים מסכמים כי ממצאי המחקר עולה אם כך כי הטיפול ב- Apremilast היה יעיל וסביל והביא לשיפור באיכות החים ושביעות רצון מהטיפול בחולים עם פלאק פסוריאזיס מתון. הם מוסיפים כי ממצאים אלו חשובים מאחר שבחולים אלה נרשמות לעתים קרובות תוצאות בלתי מספקות.

J Drugs Dermatol. 2017 Aug 1;16(8):801-808.