הודעת ביונדווקס
ביונדווקס פרמצבטיקה בע”מ (BiondVax) המפתחת חיסון אוניברסאלי לשפעת, הודיעה על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי קליני שלב 2 (BVX-006) בחיסון האוניברסאלי לשפעת (M-001). בניסוי זה, ה-M-001 הוזרק תוך-שרירית למתנדבים בגיל 50-65 שנים, ולאחר שלושה שבועות הוזרק להם גם החיסון העונתי לשפעת (trivalent influenza vaccine TIV) אשר ניתן בעונת 2014/2015. החיסון האוניברסאלי לשפעת של ביונדווקס הוכח כבטוח, וכן העלה את רמת הנוגדנים באוכלוסייה הנבדקת, שכללה 36 משתתפים ובכך עמד ביעדי הבטיחות והחיסוניות של הניסוי.
בנוסף, חיסון ה-M-001 במינון 1 מ”ג הראה יעילות משופרת כנגד נגיף ה-H3N2, אשר נכלל בחיסון העונתי וכן כנגד נגיף נוסף ממשפחת ה-H3N2 שלא נכלל בחיסון העונתי וגרם להתפרצות מחלת השפעת בארה”ב, כפי שהכריז המרכז לבקרת מחלות ומניעתן (Center for Disease Control CDC). בנוסף, החיסון הגביר את התגובה החיסונית לנגיפים ממשפחות אחרות שלא נכללו בחיסון העונתי. תוצאות אלו תומכות בטענת החברה כי ה-M-001 מספק הגנה משופרת ורחבת טווח מפני מגוון זני שפעת A ו-B.
הפרופיל הבטיחותי המצוין של החיסון במינון של 1 מ”ג יאפשר לחברה להשתמש במינון זה בבטחה בניסויים עתידיים המתוכננים (כמו BVX-007 באירופה). המינון הגבוה צפוי לשפר אף יותר את התגובה החיסונית כנגד מגוון זני שפעת, כאשר הוא ניתן כחיסון מקדים או כחיסון עצמאי וללא צורך בתוספת של אדג’ובנט. המינון של 1 מ”ג יכול להוות יתרון במיוחד עבור אוכלוסיות עם מערכת חיסון חלשה כדוגמת הקשישים.
ד”ר תמר בן ידידיה, המדענית הראשית של ביונדווקס: “אנו מרוצים מאוד מתוצאות הניסוי, המוכיחות שוב שהחיסון שלנו מעורר תגובה מוגברת של מערכת החיסון כנגד מגוון זני השפעת. התוצאות הטובות במינון של 1 מ”ג חשובות במיוחד ותומכות בהמשך התכנית הקלינית שלנו”.
ד”ר רון בבקוב, מנכ”ל ביונדווקס: “אנו שמחים מתוצאות אלה המעידות, בהמשך לתוצאות הניסויים הקודמים, על החשיבות והערך של החיסון האוניברסאלי לשפעת שלנו לכלל האוכלוסייה ובמיוחד לקשישים”.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!