תכשירי ג’ל מקומיים משולבים של Adapalene ו-Benzoyl Peroxide נמצאו בטוחים ויעילים כטיפול ארוך-טווח בחולים עם אקנה דלקתית בדרגה בינונית-עד-חמורה, כך עולה מנתונים חדשים, שהוצגו במהלך הכנס השנתי ה-73 מטעם ה-American Academy of Dermatology.
במחקר בשלב 3 שכלל חולים עם אקנה בדרגה בינונית וחמורה, שיעורי ההצלחה היו גבוהים יותר עם התכשיר הניסיוני שכלל Adapalene בריכוז 0.3% ו-Benzoyl Peroxide בריכוז 2.5% בהשוואה לחומר דמה לא-פעיל (33.7% לעומת 11%). יתרה מזאת, תכשיר שכלל Adapalene בריכוז 0.1% ו-Benzoyl Peroxide בריכוז 2.5%, המאושר לשימוש ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי, הביא להפחתת חומרת אקנה במחקר תצפיתי.
במחקר הפרוספקטיבי, רב-מרכזי הגדול להערכת הג’ל בריכוז 0.1% נכללו 503 חולים עם אקנה בדרגה בינונית-עד-חמורה. החולים חולקו באקראי לאחת משלוש קבוצות 217 חולים טופלו בתכשיר בריכוז 0.3%, 217 טופלו בתכשיר בריכוז 0.1% ו-69 טופלו בפלסבו למשך 12 שבועות. תותאי הסיום כללו את שיעורי ההצלחה, שהוגדרו כשיפור של לפחות שתי דרגות במדד Investigator’s Global Assessment Scale והשינוי בספירת נגעי אקנה.
מהתוצאות עולה כי חלה ירידה ממוצעת בחומרת אקנה, לפי מדד Leeds Revised Scale, מ-5.6 נקודות בתחילת המחקר ל-3.3 לאחר שלושה חודשים ו-1.9 לאחר תשעה חודשים. בנוסף, לאחר תשעה חודשים תסמיני אקנה נעלמו ב-26% מהחולים. במדגם זה, 84% מהחולים הקפידו על הטיפול לאחר תשעה חודשים, בין אם ניתן בשילוב עם תכשירים אחרים ובין אם לאו. שיעורי ההיענות הגבוהים לטיפול עשויים להוות מרכיב חשוב של הטיפול.
שיעורי ההצלחה היו טובים יותר עם ג’ל בריכוז 0.3% בהשוואה לפלסבו, כמו גם ירידה בספירת נגעים דלקתיים (27 לעומת 14.4) ונגעים לא-דלקתיים (40.1 לעומת 18.4). שיעורי ההצלחה היו גם טובים יותר עם תכשיר בריכוז 0.3% בהשוואה לפלסבו כאשר החוקרים התמקדו בחולים עם נגעי אקנה חמורים בלבד (31.9% לעומת 11.8%). פרופילי הבטיחות של ג’ל בריכוז 0.3% ו-0.1% היו דומים.
החוקרים כותבים כי הטיפול בג’ל בריכוז 0.3% היה עדיף על ג’ל בריכוז 0.1%, אך באופן שאינו משמעותי. עם זאת, למחקר אין עוצמה מספקת להערכת העדיפות של תכשיר אחד על-פני האחר.
מומחים בתחום טוענים כי שילוב תרופות בעלות מנגנוני פעולה שונים הינה הדרך הטובה ביותר לטיפול באקנה, מאחר וכך מכוונים כנגד גורמים פתוגניים רבים.
מתוך הכנס השנתי ה-73 מטעם ה-AAD
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!