הערכת מדיניות הטיפול ב- (Qvar ) HFA-Beclomethasone ואיזון אסתמה בהשוואה ל-Fluticasone (מתוך Journal of Allergy and Clinical Immunology)

מתוצאות מחקר חדש שפורסמו ב-Journal of Allergy and Clinical Immunology עולה כי באוכלוסיות חולי אסתמה בתנאי העולם האמיתי, שטופלו ב- ( HFA-Beclomethasone( Qvar הסיכוי לאיזון המחלה היה דומה או טוב יותר, עם מינונים נמוכים יותר בהשוואה לטיפול ב-Fluticasone.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הקווים המנחים לטיפול באסתמה ממליצים על טיפול ארוך-טווח במשאפי סטרואידים להקלה על התהליך הדלקתי בדרכי האוויר בחולים עם אסתמה עיקשת. הבחירה במשאפי סטרואידים נקבעת לרוב לאור שיקולים מעשיים, דוגמת נוחות ועלות הטיפול, ולא בשל הבדלים בהשפעה התרפויטית. עם זאת, אין מחקרים רבים ארוכי-טווח להשוואת הטיפול במשאפי סטרואידים באוכלוסיות בעולם האמיתי.

לאור המחסור במחקרים אקראיים ארוכי-טווח להשוואת תוצאות הטיפול באסתמה עם משאפי סטרואידים באוכלוסיות בעולם האמיתי, החוקרים סבורים כי דרושים מחקרים תצפיתיים קפדניים בנושא. במחקר הנוכחי הם ביקשו להשוות את תוצאות הטיפול באסתמה במהלך שנה אחת, במאגר נתונים גדול של חולים בגילאי 5-60 שנים, להם ניתן מרשם ראשון לטיפול (קבוצת התחלת טיפול), או חולים בהם הועלה מינון הטיפול ב- Qvar או Fluticasone (קבוצת טיפול מוגבר).

היעד העיקרי המשולב היה איזון אסתמה (מדד משולב שכלל העדר ביקורים לא-מתוכננים או אשפוזים בשל אסתמה, טיפול פומי בסטרואידים, או טיפול אנטיביוטי לטיפול בזיהום בדרכי הנשימה התחתונות) ושיעור התלקחויות המחלה.

למעלה מ-80% מהחולים בכל קבוצה (קבוצת החולים שהחלה בטיפול וקבוצת החולים בה הועלה מינון הטיפול) היו מאוזנים; 10% מהחולים שהחלו בטיפול ו-10% מהחולים בהם הועלה מינון הטיפול, קיבלו תוספת טיפול או טיפול משולב במהלך השנה. Fluticasone ניתן במינונים גבוהים יותר משמעותית בהשוואה ל- Qvar בשתי קבוצות המחקר (p<=0.001).

בקבוצת החולים שהחלו בטיפול (1319 חולים בכל מדגם) יחס הסיכויים המתוקן לאיזון אסתמה עם Qvar עמד על 1.30 (95% CI = 1.02-1.65) בהשוואה ל-Fluticasone. בקבוצת החולים בהם הועלה מינון הטיפול (250 חולים בכל מדגם), יחס הסיכון המתוקן לאיזון אסתמה עם Qvar עמד על 1.22 (95% CI = 0.66-2.26). שיעור התקפי אסתמה היה דומה בין המדגמים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי באוכלוסיות חולי אסתמה מהעולם האמיתי, התחלת טיפול ב- Qvar או Fluticasone הובילה לאיזון אסתמה באופן יעיל. בחולים שכבר טופלו במשאפי סטרואידים ונזקקו להעלאת מינון הטיפול, העלאת המינון של Qvar או Fluticasone השיבה במרבית המקרים את איזון המחלה. ממצאים אלו מחזקים את ההמלצות בהנחיות הנוכחיות, לפיהן יש להתחיל בטיפול מונותרפי במשאפי סטרואידים ולאחר מכן, במידת הצורך, להעלות את מינון הטיפול. עם זאת, מהמחקר התצפיתי הנוכחי עולה כי בטווח הארוך, קיימים הבדלים משמעותיים בתוצאות המחלה בחולים שטופלו בשני משאפי הסטרואידים השונים הללו בגין אסתמה. עם התחלת טיפול או העלאת מינון הטיפול ב- Qvar שיעור איזון אסתמה היה דומה או עדיף על טיפול ב-Fluticasone, מכאן עולה כי ייתכנו הבדלים קליניים משמעותיים בעקבות הבחירה בטיפול במשאפי סטרואידים.