e-med-isral-ribbon

אלרגיה

גנטיקה חיפ'א

ה-FDA מחזיר את השימוש בחיסון הרוטריקס

FDA

ה-FDA החליט היום ליידע קלינאים ומטפלים לאשר את התחלת השימוש מחדש בחיסון Rotarix ואת המשך השימוש ב-RotaTeq . 

זאת בהתבסס על הערכה זהירה של תוצאות המעבדה של היצרן ושל ה-FDA , בדיקה מעמיקה של הספרות המדעית, וחוות דעת מומחים מדעיים ומתחום בריאות הציבור. ה-FDA מעדכן איפוא את ההמלצה להפסקה זמנית של השימוש ברוטריקס ומאפשר חידוש השימוש וזאת בד בבד עם המשך השימוש ברוטה-טק.

בהחלטתו ה-FDA לקח בחשבון שלשני החיסונים הסטוריה של בטיחות טובה, כולל מחקרים קלינים שכללו עשרות אלפי משתתפים כמו גם נסיון קליני במיליוני משתמשים. 

ה-FDA מודיע שאין לו כל מידע על כך שסוגי הוירוסים שהתגלו בחיסון (ה-PCV1 או ה-PCV2 ) מהווים סיכון כלשהו למתחסנים.  התועלת של החיסונים מאידך היא רבה ומשמעותית וכוללת מניעה של אישפוזים למס’ מחלות שנגרמות ע”י הרוטהוירוס בארה”ב, וכן גם למוות במס’ מקומות אחרים בעולם.

לכן, קובע ה-FDA שהיתרונות עולים על הסיכונים שהם למעשה תאורטיים בלבד. עם זאת ה-FDA והייצרנית ימשיכו לחקור את המימצאים של ה-PCV בחיסוני הרוטהוירוס ויעריכו את המידע שיימשך להיאסף.

לעדכון באתר ה-FDA

הערת המערכת: יש להניח שגם משה”ב הישראלי ייאמץ כעת את ההמלצה של ה-FDA . כזכור האירופאים מלכתחילה לא המליצו על הפסקת שימוש זמנית ברוטריקס.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה