מאת ד”ר נגה ליפשיץ
מתוצאות מחקר שהוצג בכנס ב- American College of Allergy, Asthma & Immunology (ACAAI) השנתי ב-8 בנובמבר 2009, עולה כי מתן של Ciclesonide בשאיפה הוביל לשיפור במדדי אסתמה בחולים עם מחלה קלה עד בינונית. כמו כן, לא נמצא קשר בין יעילות התרופה ובין היסטוריה של ריניטיס אלרגית.
החוקרים מסבירים כי נוכחות של ריניטיס אלרגית עלולה להחמיר ולסבך את הטיפול באסתמה. מטרת המחקר הייתה להעריך את התגובה לטיפול ה-Ciclesonide בשאיפה בחולי אסתמה עם וללא ריניטיס אלרגית, על סמך שינוי ב-FEV1, התעוררות בלילה, שימוש ב-Albuterol ואירועים חריגים.
זהו מחקר אקראי, מבוקר, כפול סמיות ורב-מרכזי, שכלל משתתפים בני 12 שנים לפחות (גיל ממוצע 36.7 שנים) אשר סבלו מאסתמה קלה עד בינונית, ולא נטלו קורטיקוסטרואידים בשאיפה כחודש או יותר לפני ההצטרפות למחקר. החוקרים חילקו באקראי את המשתתפים לטיפול ב-Ciclesonide בשאיפה במינון 80 mcg פעמיים ביום (n=170), Ciclesonide בשאיפה במינון 160 mcg פעם ביום (n=173), Ciclesonide בשאיפה במינון 80 mcg פעמיים ביום למשך 4 שבועות ואחר כך Ciclesonide במינון 160 mcg פעם ביום למשך 12 שבועות (n=171), או לפלסבו (n=177). כמו כן סיווגו החוקרים את המשתתפים כסובלים מריניטיס אלרגית (n=472) או לא (n=219).
מתוצאות המחקר עולה כי במשתתפים עם ריניטיס אלרגית נצפה שיפור ב-FEV1 מתחילת המחקר לשבוע 12 ושבוע 16 בכל קבוצות המחקר, וכן נצפה שיפור ב-FEV1 במשתתפים ללא ריניטיס אלרגית, אשר טופלו ב-Ciclesonide במינון 80 mcg פעמיים ביום ובאלו שטופלו ב-Ciclesonide במינון 160 mcg פעם ביום (p<0.02 לכל ההשוואות).
החוקרים מוסיפים כי בקרב עם משתתפים עם וללא ריניטיס אלרגית בכל קבוצות הטיפול, נצפתה ירידה דומה במספר ההתעוררויות הליליות או שימוש ב-Albuterol. לדבריהם, במשתתפים עם ריניטיס אלרגית בכל קבוצות המחקר נצפה שיפור גדול יותר במדדי האסתמה, בהשוואה למשתתפים ללא ריניטיס אלרגית, אם כי ההבדל היה מובהק סטטיסטית רק במשתתפים בקבוצת הטיפול ב-Ciclesonide במינון 80 mcg פעמיים ביום ובהמשך Ciclesonide במינון 160 mcg פעם ביום (p<0.05).
כמו כן, בכל קבוצות המחקר הודגמה ירידה בשימוש ב-Albuterol מתחילת המחקר לשבוע 16 (p<0.0001). החוקרים מציינים כי בהשוואה לפלסבו, נצפתה ירידה מובהקת בשימוש ב-Albuterol בכל קבוצות הטיפול ב-Ciclesonide, פרט למשתתפים עם ריניטיס אלרגית שטופלו ב-Ciclesonide במינון 160 mcg ליום.
מתוך הכנס American College of Allergy, Asthma & Immunology (ACAAI) annual scientific meeting 2009.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!