מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology עולה כי טיפול ב- Fremanezumab(אג’ובי) מלווה בירידה גדולה יותר משמעותית בימי מיגרנה חודשיים ובתסמיני דיכאון לעומת פלסבו בחולים עם מיגרנה והפרעת דיכאון מג’ורית.
מחקר UNITE הינו מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, אקראי, שכל מטופלים מ-55 מרכזים ב-12 מדינות בין השנים 2020 ועד 2022. המחקר כלל תקופת סקר בת ארבעה שבועות, שלב כפל-סמיות בן 12 שבועות ושלב הארכה בתווית-פתוחה בן 12 שבועות.
מדגם המחקר כלל 353 מבוגרים (גיל ממוצע של 43 שנים, 88% נשים) עם מיגרנה אפיזודית (48%) או מיגרנה כרונית (52%) והפרעת דיכאון מג’ורית לווית במשך 12 ודשים ומעלה. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Fremanezumab במינון של 225 מ”ג בחודש (175 חולים) או פלסבו תואם (178 חולים).
שאלון HAM-D 17 (או Hamilton Depression Rating Scale) ושאלון PHQ-9 (או Patient Health Questionnaire-9) שימשו להערכת תסמיני דיכאון פעילים. תוצאי הסיום כללו את השינוי הממוצע מתחילת המחקר במספר הממוצע של ימי מיגרנה בחודש לאחר 12 שבועות ובמדד תסמיני דיכאון לאחר 8 שבועות.
לאחר 12 שבועות, 33% לעומת 13% מהחולים שנטלו Fremanezumab לעומת פלסבו השיגו ירידה של 50% ומעלה במספר ימי מיגרנה חודשיים (p<0.001), עם ירידה ממוצעת של 5.1 לעומת 2.9 ימים (p<0.001).
מדדי HAM-D 17 לאחר 8 שבועות היו נמוכים יותר משמעותית בזרוע ההתערבות לעומת קבוצת הביקורת (ירידה ממוצעת של 6.0 לעומת 4.6, p=0.02).
בסיכומו של דבר, 40% מהחולים בזרוע הטיפול ב- Fremanezumab לעומת 27% מאלו בזרוע הפלסבו דיווחו על לפחות אירוע חריג אחד בדרגת חומרה קלה-עד-בינונית לאחר 12 שבועות.
שיפור בתסמיני מיגרנה ודיכאון נותר גם לאורך שלב ההארכה בתווית-פתוחה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי Fremanezumab עשוי לשמש כאפשרות טיפול יעילה ונסבלת היטב בחולים עם אבחנה משולבת של מיגרנה והפרעת דיכאון מג’ורית.
JAMA Neurology, May 5, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!