מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology עולה כי בחולים עם קוליטיס כיבית שקיבלו טיפול מוקדם בתיאופורינים לא תועדו הבדלים משמעותיים בשיעורי ההתלקחות הקלינית, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול בשלב מאוחר.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תיאופורינים משחקים תפקיד חשוב בטיפול בקוליטיס כיבית עמידה לטיפול בסטרואידים או מחלה התלויה בסטרואידים. עם זאת, התועלת של טיפול מוקדם בתיאופורינים בחולים עם קוליטיס כיבית שנויה במחלוקת.

מחקר MOSAIK הינו מחקר רב-מרכזי, פרוספקטיבי, במסגרתו חולקו חולים עם קוליטיס כיבית לקבוצת טיפול מוקדם (בתוך שישה חודשים מהאבחנה) או מאוחר (שישה חודשים ומעלה לאחר האבחנה) בתיאופורינים, במטרה לקבוע את התועלת של טיפול מוקדם בתיאופורינים. התוצא העיקרי היה השיעור המצטבר של התלקחויות קליניות (מדד Mayo Score של מעל 2 נקודות).

ניתוח סטטיסטי שימש לזיהוי גורמים בלתי-תלויים המנבאים את התוצאות.

מדגם המחקר כלל 333 חולים עם קוליטיס כיבית בדרגה בינונית-עד-חמורה. מבין 118 חולים שטופלו בתיאופורינים, 65 (55.1%) קיבלו את הטיפול התרופתי בתוך שישה חודשים מאבחנת מחלת המעי ו-53 חולים (44.9%) קיבלו את הטיפול לאחר שישה חודשים מהאבחנה. השיעור המצטבר של מטופלים בתיאופורינים עמד על 38.9% שלוש שנים לאחר האבחנה.

חציון המינון הראשוני של תיאופורינים עמד על 0.7 מ”ג/ק”ג (0.3-2.0 מ”ג/ק”ג) וחציון מנת האחזקה עמד על 1.1 מ”ג/ק”ג (רווח בר-סמך 95% של 0.3-2.4 מ”ג/ק”ג).

מהנתונים עולה כי אין הבדל בשיעורים המצטברים של התלקחות קלינית של מחלת המעי הדלקתית בין חולים שהחלו טיפול בתיאופורינים בתוך שישה חודשים מהאבחנה ואלו שהחלו בטיפול התרופתי למעלה משישה חודשים לאחר האבחנה (p=0.712). נוכחות ביטויים מחוץ למערכת העיכול (יחס סיכון של 4.674, רווח בר-סמך 95% של 1.210-18.061) ניבאה באופן בלתי-תלוי סיכון מוגבר להתלקחות קלינית של המחלה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר אינם תומכים בעדיפות למתן מוקדם של תיאופורינים לטיפול בחולים עם קוליטיס כיבית בדרגה בינונית-עד-חמורה.

J Clin Gastroenterol, Oct 24, 2024