במאמר שפורסם בכתב העת International Immunopharmacology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולות עדויות התומכות ביעילות ובטיחות Upadacitinib (רינבוק) לטיפול בחולים עם מחלת מעי דלקתית.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Upadacitinib הינו מעכב סלקטיבי חדש של Janus Kinase-1, אשר הדגים תוצאות מבטיחות בטיפול בחולים עם מחלת מעי דלקתית. בסקירה השיטתית ומטה-אנליזה הנוכחית הם ביקשו לבחון באופן מקיף את היעילות התרפויטית ופרופיל הבטיחות של התרופה בטיפול בחולים עם מחלת מעי דלקתית.
החוקרים השלימו חיפוש מקיף בספרות הרפואית, כולל מאגרי Medline, Embase, Web of Science ו-Cochrane Central לזיהוי מחקרים שכלל נתונים אודות בטיחות ויעילות Upadacitinib בחולים עם מחלת מעי דלקתית. התוצא העיקרי היה השגת הפוגה קלינית, כאשר תוצאי סיום משניים כללו תגובה קלינית, תגובה אנדוסקופית, הפוגה אנדוסקופית והערכת אירועים חריגים.
מטה האנליזה כללה תשעה מחקרים, אשר סווגו לפי סוג המחקר.
שיעורי הפוגה קלינית עמדו על 36% מחקרים אקראיים ומבוקרים (רווח בר-סמך 95% של 30-42%), 25% במחקרי עולם-אמיתי (רווח בר-סמך 95% של 1-49%), 40% במחקרים רטרוספקטיביים (רווח בר-סמך 95% של 24-56%) ו-55% במחקרי עוקבה (רווח בר-סמך 95% של 25-85%).
שיעורי תגובה קלינית עמדו על 61% (רווח בר-סמך 95% של 55-67%) במחקרים אקראיים ומבוקרים, 42% (רווח בר-סמך 95% של 14-70%) במחקרי עולם-אמיתי, ועל 65% (רווח בר-סמך 95% של 57-73%) במחקרי עוקבה. שיעורי הפוגה אנדוסקופית עמדו על 19% (רווח בר-סמך 95% של 15-24%) במחקרים אקראיים ומבוקרים ועל 29% (רווח בר-סמך 95% של 5-52%) במחקרי עוקבה.
שיעורי תגובה אנדוסקופית עמדו על 41% (רווח בר-סמך 95% של 36-47%) במחקרים אקראיים ומבוקרים ועל 57% (רווח בר-סמך 95% של 31-83%) במחקרי עוקבה.
שיעורי היארעות אירועים חריגים בכל דרגה עמדו על 69% (רווח בר-סמך 95% של 63-76%) בחולים עם מחלת מעי דלקתית, 65% (רווח בר-סמך 95% של 57-74%) בחולים עם מחלת קרוהן ועל 75% (רווח בר-סמך 95% של 67-82%) בחולים עם קוליטיס כיבית.
החוקרים מסכמים וכותבים כי עדויות מצטברות ממחקרי עולם-אמיתי ומחקרים אחרים תומכות ביעילות Upadacitinib בחולים עם מחלת מעי דלקתית, ללא סוגיות חדשות הנוגעות לבטיחות הטיפול. עם זאת, הם קוראים להשלים מחקרים ארוכי-טווח נוספים במטה להבין את התועלת והבטיחות של הטיפול התרופתי בטווח הארוך.
Int Immunopharmacol, Nov 15, 2023
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!