מתן זריקה תת-עורית של קטמין פעמיים בשבוע מהווה גישת טיפול בטוחה ויעילה מאוד כנגד דיכאון עמיד לטיפול, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת British Journal of Psychiatry.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הראו כי קטמין רצמי במתן תוך-ורידי מהווה טיפול יעיל מאוד בחולים עם דיכאון עמיד לטיפול, אך אין מחקרים בשלב 3 להערכת תוצאות הטיפול התרופתי. מטרתם כעת הייתה לבחון את היעילות והבטיחות בטווח הקצר של ארבעה שבועות טיפול בקטמין רצמי בזריקה תת-עורית בחולים עם דיכאון עמיד לטיפול.
המחקר בשלב 3, כפל-סמיות, אקראי, מבוקר-טיפול פעיל, רב-מרכזי, נערך בשבעה מרכזים לטיפול בהפרעות מצב רוח באוסטרליה וניו-זילנד. המשתתפים קיבלו Midazolam או קטמין בזריקה תת-עורית, פעמיים בשבוע, למשך ארבעה שבועות. בתחילה נבחן מינון קבוע של קטמין של 0.5 מ”ג/ק”ג לעומת Midazolam במינון 0.025 מ”ג/ק”ג (מדגם 1). בהמשך, בוצע שינוי במינון לאחר שוועדת מעקב המליצה על מינון גמיש של קטמין בטווח 0.5-0.9 מ”ג/ק”ג או Midazolam בטווח 0.025-0.045 מ”ג/ק”ג, עם שינוי המינון בהתאם לתגובה (מדגם 2).
התוצא העיקרי של המחקר היה הפוגה, כפי שנקבע לפי מדד Montgomery-Asberg Rating Scale for Depression של עד 10 נקודות בתום השבוע הרביעי של המחקר.
המדגם הסופי כלל 68 חולים במדגם 1 (טיפול במינון קבוע) ו-106 חולים במדגם 2 (טיפול במינון גמיש).
הטיפול בקטמין היה יעיל יותר מ-Midazolam במדגם 2 (שיעורי הפוגה של 19.6% לעומת 2.0%, יחס סיכויים של 12.1, רווח בר-סמך 95% של 2.1-69.2), אך לא זוהה הבדל בין הקבוצות במדגם 1 (שיעורי הפוגה של 6.3% לעומת 8.8%, יחס סיכויים של 1.3, רווח בר-סמך 95% של 0.2-8.2).
הטיפול בקטמין נסבל היטב, כאשר אירועים חריגים אקוטיים (תופעות פסיכומימטיות, עליות לחץ דם) חלפו בתוך שעתיים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מתן קטמין רצמי בזריקה תת-עורית ובמינון הולם מהווה גישת טיפול יעילה, זמינה ובטוחה כנגד דיכאון עמיד לטיפול.
Br J Psychiatry, July 14, 2023
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!