מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר שתי בדיקות המשמשות להערכה מהימנה של שני סמנים למחלת אלצהיימר בנוזל שדרה – חלבוני ביתא-עמילואיד וטאו.

בדיקת Elecsys של חברת רוש להערכת Beta-Amyloid (1-42) CSF II ובדיקת Elecsys להערכת Phospho-Tau (181P) CSF נועדו לשימוש במבוגרים בגילאי 55 שנים ומעלה, העוברים הערכה בשל קשיים קוגניטיביים.

מאחר ושינויים ברמות סמנים אלו מופיעים בשלבים מוקדמים של המחלה, הבדיקה יכולה לזהות פתולוגיה של מחלת אלצהיימר בשלבים מוקדמים של המחלה, למשל בשלב ליקוי קוגניטיבי קל.

מחברת התרופות נמסר כי בדיקות Elecsys AD CSF הדגימו התאמה של 90% עם בדיקת Amyloid PET ועשויות להוות אפשרות זולה ונגישה יותר לאישור נוכחות עמילואיד במוח.

ברחבי העולם, עד 75% מהחולים עם מחלת אלצהיימר לא אובחנו כלוקים במחלה וחולים שאובחנו עם אלצהיימר, לעיתים קרובות מדווחים על הליך ארוך ומסובך. הבדיקות החדשות עשויות לסייע בהנחיית חלק גדול יותר מהחולים עם חשד למחלת אלצהיימר לאבחנה של המחלה.

המומחים מסבירים כי עם עדויות לתוצאות חיוביות לטיפולים חדשים כנגד מחלת אלצהיימר, תתכן חשיבות רבה לבדיקות מהימנות במטרה להבטיח כי החולים הנכונים מאובחנים ויכולים ליהנות מהטיפולים הללו.

הבדיקות החדשות מיועדות לשימוש בנוסף להערכה קלינית של החולים במטרה לקבוע אם חולה סובל ממחלת אלצהיימר. תוצאה חיובית אינה מבססת את האבחנה של מחלת אלצהיימר אך עשויה לסייע בהשלמת התמונה הקלינית.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ