במאמר שפורסם בכתב העת European Journal of Cancer מדווחים חוקרים מגרמניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משלב Lenvatinib עם Nivolumab לא הוביל לשיעורי תגובה אובייקטיבית שהוגדרו מראש אך הדגים תגובה ממושכת ולשיפור ההישרדות של חולים עם סרטן כבד מתקדם שאינו-נתיח.
המחקר בשלב 2 כלל 50 מבוגרים עם סרטן כבד בשלב מתקדם ממספר מרכזים ברחבי גרמניה בין יוני 2019 ועד מאי 2021. החולים טופלו ב-Lenvatinib פעם ביום עם מתן תוך-ורידי של Nivolumab כל שבועיים למשך עד 18 חודשים או עד להתקדמות מחלה, תמותה, רעילות בלתי-מתקבלת או הפסקה לבקשת המטופל, לפי המוקדם מבין אלו.
התוצא העיקרי היה שיעורי תגובה אובייקטיבית לפי קריטריוני RECIST, כאשר למחקר עוצמה מספקת לזיהוי שיעורי תגובה אובייקטיבית של 43%. תוצאי סיום משניים כללו את מרווח הזמן עד להתקדמות, הישרדות ללא-התקדמות, הישרדות כוללת ובטיחות, עם הערכת הגידול כל עשרה שבועות במהלך הטיפול וכל 12 שבועות במהלך המעקב.
מהנתונים עולה כי שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 32% (רווח בר-סמך 95% של 19.5-46.7%), עם שלושה מקרים של תגובה מלאה ו-13 מקרים של תגובה חלקית, שיעורים נמוכים מהסף המוגדר מראש של 43% אך גבוהים יותר מספרית מהנתונים ההיסטוריים עם טיפול יחיד.
חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 9.0 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 4.99-13.08) על-בסיס 36 אירועים, וחציון מרווח הזמן עד להתקדמות עמד על 9.9 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 6.87-13.14) על-בסיס 27 אירועים.
חציון משך ההישרדות הכולל עמד על 26.6 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 16.03-41.59) על-בסיס 33 אירועים; 17 חולים עדיין שרדו בתום המעקב, כאשר שניים נותרו ללא התקדמות. תופעות הלוואי הנפוצות כללו שלשול, עייפות, עליה בריכוזי בילירובין, מוקוזיטיס של חלל הפה, בחילה, תת-פעילות של בלוטת התריס ויתר לחץ דם.
ניתוח אפיגנומי מבוסס פלזמה זיהה הפעלה מוגברת של מסלול הקולטן לגורם הגדילה הפיברובלסטי לצד אותות דלקתיים, אשר נמצאו קשורים לתגובה טיפולית טובה יותר ולתועלת טיפולית ממושכת ויציבה לאורך זמן.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מספקים הוכחת עיקרון לחשיבות הערכת פרופיל אפיגנטי על-בסיס ביופסיה נוזלית כשיטה זעיר פולשנית לזיהוי סמנים, בחירת חולים וניטור תגובה ועמידות.
Eur J Cancer, June 3, 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!