משלב OnabotuliniumtoxinA עם Atogepant נמצא יעיל ונסבל היטב בחולים עם מיגרנה כרונית, בפרט אלו לאחר כישלון קווי טיפול רבים, כולל טיפול בנוגדנים כנגד CGRP, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Cephalalgia. בקרוב למחצית מהחולים תועדה תגובה של 50% ומעלה לאחר 24 שבועות, ללא סוגיות בטיחות חדשות.
החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי בנורבגיה להערכת היעילות, בטיחות ותוצאים לפי דיווחי-מטופלים על משלב OnabotuliniumtoxinA עם Atogepant בחולים עם מיגרנה כרונית לאורך 24 שבועות מעקב.
במדגם להערכת יעילות הטיפול נכללו 82 חולים עם מיגרנה כרונית שנכללו בין אוגוסט 2024 ועד מרץ 2025; כולם קיבלו לפחות שלושה מחזורים עוקבים של OnabotuliniumtoxinA לאורך 9 חודשים ובהמשך החלו טיפול ב-Atogepant במינון 60 מ”ג כתוספת טיפול.
התוצאים העיקריים כללו את השינוי במספר ימי מיגרנה בחודש ואת שיעור החולים עם תגובה של לפחות 50% (ירידה במספר ימי מיגרנה בחודש) מתחילת המחקר עד לאחר 24 שבועות. תוצאים משניים כללו את השינוי במספר ימי כאב ראש בחודש, ימים עם טיפול תרופתי אקוטי ומוגבלות עקב כאבי ראש לפי סולם HIT-6 (או Headache Impact Test); השוואות נערכו בין חולים שלא קיבלו בער טיפול בנוגדנים כנגד CGRP ואלו שקיבלו את הטיפול התרופתי; תוצאים לפי דיווחי מטולים כללו את מדד PGIC (או Patient’s Global Impression of Change) וכן את פרופיל הבטיחות.
לאחר 24 שבועות, מספר ימי מיגרנה בחודש ירד ב-6.5 ימים מתחילת המחקר ו-45.1% מהחולים השיגו תגובה של לפחות 50%.
מספר ימי מיגרנה בחודש ומספר הימים הממוצע עם טיפול תרופתי אקוטי ירדו ב-6 ימים כל אחד (p<0.001 בשני המקרים). מוגבלות עקב כאבי אש השתפרה משמעותית, כאשר מדדי HIT-6 ירדו ב-4 נקודות (p<0.001).
בקרב חולים שלא קיבלו בעבר טיפול בנוגדנים כנגד CGRP, מספר ימי כאבי ראש ירד ב-8.20 ומספר ימי מיגרנה בחודש ירד ב-7.75 ימים, עם שיפור משמעותי במדדי HIT-6 (p<0.001 בכלל המקרים).
באשר לסולם PGIC, 87.8% מהחולים דיווחו כי מצבם טוב יותר לפחות באופן מתון. אירועים חריגים היו בדרגה קלה-עד-בינונית ותאמו לפרופיל הבטיחות המוכר של כל תרופה; לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בטיפול משולב למניעת מיגרנה, כאשר תרופות בעלות מנגנוני פעולה משלימים עשויות להציע תועלת קלינית טובה יותר, אם כי ממצאי המחקר הנוכחי אינם מאשרים כי טיפול משולב עדיף על טיפול מונותרפי.
Cephalalgia, Dec 2, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!