מנתוני עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולות עדויות התומכות ביעילות קלינית ממושכת של Tildrakizumab (אילומיה) לאורך 100 או 112 שבועות בחולים עם פסוריאזיס רובדית, עם פרופיל בטיחות מתקבל על הדעת.
המחקר הרב-מרכזי, רטרוספקטיבי, תצפיתי, כלל חמישה בתי חולים שלישוניים בצפון ספרד, עם 212 מבוגרים (גיל חציוני של 52.7 שנים, 56.6% גברים) עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה בין נובמבר 2020 ועד אפריל 2024.
כל החולים התאימו לטיפול סיסטמי וקיבלו Tildrakizumab במינון 100 מ”ג או 200 מ”ג, אשר ניתן בזריקה תת-עורית בשבוע 0 ו-4, לאחר מכן ניתן טיפול כל 12 שבועות. למעלה מ-80% מהחולים קיבלו בעבר טיפול ביולוגי טרם התחלת Tildrakizumab.
היעילות נבחנה על-פי מדד PASI (או Psoriasis Area and Severity Index), מדד BSA (או Body Surface Area) ומדד PGA (או Physician Global Assessment) בתחילת המחקר ולאחר 28, 52, 76, 100 או 112 שבועות, לצד הערכות בטיחות ושיעורי הפסקת טיפול.
מהנתונים עולה כי חומרת המחלה פחתה עם הזמן, עם עליה בשיעור החולים שהשיגו שיפור במדד PASI לאחר 28 שבועות (PASI75, 60%; PASI90, 42.9%; PASI100, 28.6%), 52 שבועות (66.4%, 44.2% ו-31.0%, בהתאמה) ו-76 שבועות (67.4%, 44.2% ו-32.6%, בהתאמה).
לאחר 100 או 112 שבועות, שיעור החולים שהשיגו את תוצא PASI75 ו-PASI90 נותר גבוה (55% ו-45%, בהתאמה), בעוד ששיעור החולים שהשיגו תוצא PASI100 ירד מעט (25%).
מעורבות עורית פחתה משמעותית משבוע 28 (מדד BSA ממוצע של 5.6%), הייתה הנמוכה ביותר לאחר 52 שבועות (מדד BSA ממוצע של 3.5%) ונותרה נמוכה לאחר 76 שבועות (מדד BSA ממוצע, 3.8%) ו-100 או 112 שבועות (מדד BSA ממוצע של 3.4%) לעומת נטל המחלה בתחילת המחקר (מדד BSA ממוצע של 18.6%).
בנוסף, חומרת המחלה לפי הערכת רופא פחתה מתחילת המחקר (מדד PGA ממוצע של 3.05) עד שבוע 28 (מדד PGA ממוצע של 1.22) והגיעה לערך הנמוך ביותר לאחר 76 שבועות (מדד PGA ממוצע של 0.90) ונותרה נמוכה לאחר 100 או 112 שבועות (מדד PGA ממוצע של 1.20).
הטיפול הופסק ב-41 חולים, בעיקר בשל אי-ספיקה ראשונית או משנית והחלטת החולה. לא תועדו אירועים חריגים משנית לטיפול או מקרי תמותה במהלך תקופת המעקב.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מאשרים כי Tildrakizumab הינו טיפול יעיל ובטוח בחולים עם פסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, גם באלו לאחר קווי טיפול רבים וחולים עם מחלות רקע משמעותיות.
Dermatology and Therapy, Dec 5, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!