במבוגרים עם סוכרת מסוג 2 שהחלו טיפול ב- Empagliflozin(ג’ארדיאנס) לא תועד סיכון מוגבר לממאירויות בדרכי השתן, דוגמת סרטן שלפוחית שתן או סרטן כליות, בהשוואה לאלו שהחלו טיפול במעכבי DPP-4, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Empagliflozin אושר באיחוד האירופי בשנת 2014 לשיפור איזון רמות סוכר בדם במבוגרים עם סוכרת מסוג 2; עם זאת, מנתונים מוקדמים עלה חשש מפני סיכון אפשרי לממאירויות בדרכי שתן. כעת הם השלימו מחקר להערכת בטיחות הטיפול על-בסיס מאגרי נתונים מרשמים בבריטניה, שבדיה ופינלנד, להערכת הסיכון לממאירויות בדרכי השתן בין מבוגרים עם סוכרת מסוג 2 שהחלו טיפול ב- Empagliflozin ואלו שהחלו טיפול במעכבי DPP-4.
החוקרים בחנו את הנתונים אודות 151,055 מבוגרים עם סוכרת מסוג 2 (גיל ממוצע של 57-63 שנים), מהן 55,378 החלו טיפול ב- Empagliflozin והותאמו ל-95,677 חולים שהחלו טיפול במעכבי DPP-4. המעקב החל לאחר התחלת הטיפול ונע בין 599 עד 656 ימים במטופלים ב- Empagliflozin ובין 582-681 ימים בקרב מטופלים במעכבי DPP-4.
התוצא העיקרי היה הופעת ממאירות בדרכי השתן, עם הערכות נפרדות של סרטן שלפוחית שתן וסרטן כליות; המעקב אחר תוצאי ממאירות החל 180 ימים לאחר התחלת הטיפול (תקופת חביון).
מטה-אנליזה ברמת המדינה לא הצביעה על סיכון מוגבר לממאירויות בדרכי השתן בקרב חולים שהחלו טיפול ב- Empagliflozin לעומת אלו שהחלו טיפול במעכבי DPP-4 (יחס סיכון מתוקן של 0.88, רווח בר-סמך 95% של 0.66-1.17).
בדומה, מהנתונים עולה כי לא תואר סיכון מוגבר לממאירויות ספציפיות בדרכי השתן, כולל סרטן שלפוחית שתן (יחס סיכון מתוקן של 0.91, רווח בר-סמך 95% של 0.63-1.33) או סרטן כליות (יחס סיכון מתוקן של 0.89, רווח בר-סמך 95% של 0.57-1.38) בקרב מטופלים ב- Empagliflozin לעומת מטופלים במעכבי DPP-4.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בעדויות קודמות לפיהן Empagliflozin אינו מלווה בסיכון מוגבר לממאירויות בדרכי השתן לעומת מעכבי DPP-4.
Diabetes, Obesity and Metabolism, June 13, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!