טיפול מונותרפי מוקדם ב-Rituximab הוביל לעיכוב משמעותי בצורך בטיפול חדש בחולים עם לימפומה פוליקולארית אסימפטומטית, בשלב מתקדם, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The Lancet Hematology. לאחר חציון מעקב של 14.7 שנים, לא תועדה השפעה שלילית על משך הזמן עד להתחלת טיפול חדש או על ההישרדות הכוללת.
המחקר האקראי, בתווית-פתוחה, בשלב 3, כלל 455 חולים עם לימפומה פוליקולארית בשלב II-IV, דרגה 1-3a, ללא תסמינים, עם עומס מחלה נמוך, אשר חולקו באקראי ביחס 1:1:1 למעקב בלבד (183 חולים), טיפול אינדוקציה ב- Rituximab (82 חולים), או טיפול אחזקה ב- Rituximab (190 חולים).
התוצא העיקרי היה מרווח הזמן עד להתחלת טיפול חדש, אשר הוגדר כמרווח הזמן מהקצאה אקראית עד ליום הראשון של טיפול כימותרפי סיסטמי או התחלת טיפול קרינתי.
החוקרים מדווחים על התוצאות ארוכות הטווח של המחקר לאורך חציון מעקב של 14.7 שנים. מהנתונים עולה כי 65% מהחולים בזרוע טיפול אחזקה ב- Rituximab, 48% מהחולים בזרוע טיפול אינדוקציה ב- Rituximab ו-34% מאלו בזרוע מעקב פעיל לא החלו טיפול חדש.
חציון מרווח הזמן עד להתחלת טיפול חדש עמד על 5.6 שנים בזרוע מעקב פעיל, 14.8 שנים עם טיפול אינדוקציה ב- Rituximab ומרווח הזמן טרם נקבע באלו תחת טיפול אחזקה ב- Rituximab.
מרווח הזמן עד לטיפול חדש היה ארוך יותר משמעותית בשתי קבוצות הטיפול ב- Rituximab לעומת אלו בזרוע המעקב (יחס סיכון עם טיפול אינדוקציה לעומת מעקב בלבד של 0.55, p=0.0019; יחס סיכון עם טיפול אחזקה לעומת מעקב בלבד של 0.36, p<0.0001).
לא תועדו הבדלים משמעותיים בשיעורי ההישרדות הכוללת בין הקבוצות לאחר 15 שנים, עם שיעורי הישרדות של 73% עם טיפול אינדוקציה, 66% עם טיפול אחזקה ו-68% עם מעקב פעיל. בדומה, לא תועדו הבדלים משמעותיים בהתמרה למחלה בדרגה גבוהה ובמרווח הזמן עד להתחלת טיפול חדש.
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול מונותרפי מוקדם ב- Rituximab עשוי לשמש כאפשרות טיפול סטנדרטית בחולים עם לימפומה פוליקולארית אסימפטומטית, בשלב מתקדם, עם עומס מחלה נמוך ויש לבחור את גישת הטיפול בכל מקרה לגופו.
Lancet Hematol, May 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!