במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בדיקת PCR של דנ”א גידולי בזרם הדם מסייעת בזיהוי חולים עם מלנומה בשלב III המצויים בסיכון מוגבר להישנות מוקדמת במהלך טיפול משלים ממוקד. בדיקת הדם הדגימה תוצאות טובות יותר מסמנים פרוגנוסטיים מסורתיים, כולל עומס מוטציות הגידול וביטוי גן אינטרפרון גאמא.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דנ”א גידולי חופשי הינו כלי מבוסס של מחלה שיירית מינימאלית, אך מקומו לא נבחן בחולים עם מלנומה. החוקרים התבססו על בדיקת PCR דיגיטאלית להערכת מוטציות BRAF V600E או BRAF V600K בחולים בגילאי 18 שנים ומעלה שלקחו חלק במחקר COMBI-AD.
דגימות פלזמה היו זמינות עבור 597 מבין 870 חולים (331 גברים), עם דגימות מעקב שנאספו מ-118 חולים. המשתתפים קיבלו טיפול פומי ב-Dabrafenib במינון 150 מ”ג פעמיים ביום עם Trametinib במינון 2 מ”ג פעם ביום לעומת שני פלסבו תואמים בחולים לאחר הסרת מלנומה בשלב III עם מוטציית BRAF V600E.
חציון משך המעקב עמד על 60 חודשים בקבוצת הטיפול המשולב ועל 58 חודשים בזרוע הפלסבו.
דנ”א גידולי חופשי זוהה ב-79 (13%) מבין 597 דגימות, עם שיעור בדיקות חיוביות גבוה יותר משמעותית בחולים עם מחלה בשלב מתקדם יותר. זיהוי דנ”א גידולי חופשי לווה בשיעורי הישרדות ללא-הישנות שהיו גרועים יותר הן בזרוע הפלסבו (חציון של 3.71 חודשים לעומת חציון של 24.41 חודשים) עם סיכון גבוה כמעט פי שלוש (יחס סיכון של 2.91, רווח בר-סמך 95% של 1.99-4.25), כמו גם בזרוע הטיפול המשולב (חציון של 16.59 חודשים לעומת 68.11 חודשים) וסיכון גבוה פי שלוש (יחס סיכון של 2.98, רווח בר-סמך 95% של 1.95-4.54).
מניתוח הנתונים עולה כי דנ”א גידולי חופשי ניבא טוב יותר את סיכויי ההישרדות בהשוואה לביטוי גן אינטרפרון-גאמא או עומס מוטציות בגידול.
בהשוואה לחולים בהם הייתה עדות לדנ”א גידולי חופשי בבדיקה הראשונה אך לא בבדיקות חוזרות, בחולים עם מגמה שלילית של רמות דנ”א גידולי חופשי חציון משך ההישרדות ללא-הישנות היה קצר יותר משמעותית, עם חציון משך הישרדות עד הישנות מולקולרית של 8.31 חודשים לעומת 19.25 חודשים (p<0.001).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בחשיבות של בדיקת דנ”א גידולי חופשי בזיהוי הישנות מחלה עם רגישות מתונה וסגוליות קרובה למושלמת. בנוסף, מדידות דנ”א גידולי חופשי לפני טיפול, בשילוב עם מדידות במהלך הטיפול, עשוי לשפר את ההערכה הפרוגנוסטית לאורך זמן.
The Lancet Oncology, April 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!