מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר מחקר ראשון להערכת טיפול CAR-T (או Chimeric Antigen Receptor T-cell) בילדים עם אבחנה של SLE (או Systemic Lupus Erythematosus).
מחקר REACT-01 (או Reversing Autoimmunity through Cell Therapy) יהיה בהובלת מומחים מסיאטל וצפוי להתחיל בקיץ הקרוב.
התקווה היא כי הטיפול יאפשר להגדיל את מספר החולים הצעירים עם לופוס אשר יהיו בהפוגה אמיתית, ללא צורך בהמשך טיפול תרופתי.
מחקרים קודמים להערכת טיפול CAR T-cell הראו כי מדובר בטיפול יעיל במגוון רחב של מחלות אוטואימוניות ולכן עשוי לפתוח עידן חדש בטיפול בחולי לופוס. מוקדם יותר השנה, נתונים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine הראו כי זריקות יחידות של תאי CD19 CAR T הובילו להפוגה ארוכת-טווח ב-15 חולים עם שלוש מחלות אוטואימוניות שונות.
מחקר REACT-01 ייערך בניהול Seattle Children’s Therapeutics, יוזמת פיתוח חדשה ללא כוונת רווח, המתמקדת בטיפולים חדשים המבוססים על גנים ותאים כנגד מחלות ילדים.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!