במאמר המתפרסם ב”הארץ” ע”י עומר בן-אהרון, דוקטורנט בתוכנית לניהול מערכות בריאות באוניברסיטת בר-אילן, וד”ר דניאל גולדשטיין, מרצה בכיר לאונקולוגיה בפקולטה לרפואה, אוניברסיטת תל אביב, טוענים המחברים שבשנים האחרונות גדל באופן משמעותי מספר האישורים לשיווק תרופות נגד סרטן המתבססים על מחקרים לא מבוקרים.
בן אהרון וגולדשטיין כותבים כי אם בעבר התבססות על מחקר שאינו אקראי, כפול סמיות ומבוקר פלצבו היה אירוע חריג ושולי, הרי שבשנים האחרונות כשליש (!) מאישורי התרופות לטיפול בסרטן (כולל ובעיקר האימונותרפיות) התבססו על מחקרים ללא קבוצת ביקורת.
המחברים סבורים שהסיבה לכך היא ככל הנראה דווקא מרצון כן של ה-FDA לקדם ולזרז תהליכי אישור לטיפולים כנגד סוגים שונים של סרטן, אך נראה שכתוצאה מכך יש חשש רציני לכך שחלק מהתרופות שאושרו לטיפול עלולות בסופו של דבר לאכזב ב”חיים האמיתיים”, ובינתיים להוות מעמסה כלכלית כבדה על מערכות הבריאות, וכמובן לתקוות שווא ואכזבה בקרב המטופלים.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!