כאשר בוחנים את הירידה בסיכון האבסולוטי, מנתונים חדשים ממחקר ODYSSEY Outcomes עולה כי הטיפול ב-Alirocumab (פראלואנט) עשוי להפחית את הסיכון לאירועים לבביים בחולים עם סוכרת ותסמונת כלילית קודמת בשיעור גבוה כפליים, בהשוואה לירידה שתועדה עם הטיפול בחולים דומים עם טרום-סוכרת או ללא הפרעה במשק הסוכר בדם.
החוקרים התבססו על נתוני מחקר ODYSSEY Outcomes, מחקר בו נכללו 18,924 חולים לאחר תסמונת כלילית חדה במהלך השנה האחרונה, אשר נטלו טיפול בסטטינים בעצימות-מקסימאלית וטיפול תרופתי אופטימאלי. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול בזריקת Alirocumanb במינון 75 מ”ג כל שבועיים, עם העלאת המינון ל-150 מ”ג במידה ולא הושג יעד LDL של 25-50 מ”ג/ד”ל, בהשוואה לפלסבו.
בתחילת הדרך, בכל החולים תועדו רמות LDL של 70 מ”ג/ד”ל ורמות Non-HDL Cholesterol של מעל 100 מ”ג/ד”ל. התוצא העיקרי היה משך הזמן עד לסיבוך קרדיווסקולארי מג’ורי. כעת החוקרים הציגו את הנתונים כאשר סיווגו את החולים לפי האיזון הגליקמי הבסיסי ורמות המוגלובין מסוכרר לאורך הזמן. מבין המשתתפים במחקר, 5,444 היו חולי סוכרת (28.8%), 8,246 חולים היו בשלב טרום-סוכרת (43.6%) וב-5,234 חולים (27.7%) תועדו רמות סוכר תקינות בדם.
מבין החולים עם תסמונת כלילית חדה, כשליש סבלו מסוכרת ושליש נוסף עמדו בטווח טרום-סוכרת, כך שהפרעה מטבולית הייתה נפוצה במדגם זה.
שיעור אירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים עלה לאורך תתי הקבוצות מאלו בעלי איזון גליקמי תקין לטרום-סוכרת ולסוכרת בחולים שנטלו Alirocumab (7.3%, 8.0% ו-14.1%, בהתאמה) ובמטופלי פלסבו (8.5%, 9.2% ו-16.4%, בהתאמה), עם עדות לשיעור אירועים גבוה יותר בחולי סוכרת.
ההשפעה הכוללת של הטיפול על אירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים במהלך 30 חודשים הצביעה על ירידה של 15% בסיכון היחסי והתועלת בין שלוש הקבוצות הייתה עקבית. עם זאת, התועלת האבסולוטית הייתה הרבה יותר גדולה בחולים עם סוכרת. הסיבה להשפעה האבסולוטית הגדולה יותר של הטיפול לא נבעה מרמות LDL הבסיסיות, אלא מהעובדה שמדובר היה בחולי סוכרת ואבחנה קודמת של תסמונת כלילית חדה.
החוקרים מציינים כי עדיין יש לשקול את הטיפול הנ”ל באוכלוסיה זו, לאור העלות הגבוהה מאוד של מעכבי PCSK9, שמשמעותה כי הטיפול לא יהיה זמין לחולים רבים, לפחות בשלב זה.
מתוך כנס ה-ADA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!