מאת ד”ר אלינור מוסרי-בריסקין
אינסולין IDegLira degludec/liraglutide הינו אינסולין חד יומי עם יחס קבוע של אינסולין degludec ואגוניסט הרצפטור ל- GLP-1 liraglutide (Lira), (זולטופיי). תוכנית מחקרי ה- DUAL בדקו את היעילות והבטיחות של IDegLira באוכלוסיות שונות עם סכרת סוג 2. אנליזות קודמות של phase 3a DUAL 1 extension ו- DUAL 2 הראו כי IDegLira הינה יעילה ללא קשר לרמת ה- HbA1C הבסיסית.
באנליזת פוסט הוק זו, אשר הוצגה ב EASD ספטמבר 2016, ביקשה לוודא כי IDegLira מביאה לירידה בערכי HbA1C, ללא תלות ב BMI הבסיסי, באוכלוסיות חולים מתוך מחקרי DUAL III, IV, V, phase 3b.
מחקרי DUAL III, DUAL IV, DUAL V היו מחקרים שארכו 26 שבועות, על אוכלוסיות שונות של מטופלים עם סכרת בלתי מאוזנת. באנליזה זו, בכל שלושת מחקרים אלה, מטופלים סווגו לקטגוריות של BMI < 30קג/מ2, בין 30-35, ו ≥ 35.
האנליזה הראתה כי השינוי הממוצע ב HbA1C היה דומה בכל קבוצות ה BMI. במחקר DUAL III ה- HbA1C ירד ב 1.4% (0.9±) בקבוצת BMI < 30, 1.4% (0.9±) בקבוצת BMI 30-35, וירדה ב 1.3% (0.8±) בקבוצת BMI ≥ 35. במחקר DUAL IV הירידה היתה של 1.4% (0.8±), 1.4% (0.8±), 1.6% (0.9±) עבור קבוצות BMI אלה, בהתאמה. במחקר DUAL V הירידה היתה של 1.8% (1.1±), 1.8% (1.2±), 1.9% (0.9±) עבור קבוצות BMI אלה, בהתאמה.
עבור כל קבוצות ה BMI נצפתה ירידה מובהקת סטטיסטית ב- HbA1C עם טיפול ב IDegLira לעומת GLP-1RA או אינסולין glargine 100 יחידות/מ”ל.
בנוסף, ה- HbA1C הממוצע בסוף המחקר היה נמוך מ- 7% במטופלים שטופלו ב IDegLira, בכל קבוצות ה- BMI.
מסקנת האנליזה היתה כי טיפול ב- IDegLira מביא לירידה גדולה יותר ב- HbA1C יחסית לטיפול ב- GLP-1RA, SU, Glargin 100U, ללא תלות ב- BMI הבסיסי.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!