במאמר שפורסם בכתב העת European Heart Journal מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי משלב Sacubitril-Valsartan (LCZ696) נמצא יעיל יותר מ-Enalapril במגוון קבוצות גיל במחקר PARADIGM-HF עם פרופיל סיכון-תועלת חיובי בכל קבוצות הגיל.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הגיל בו מתפתחת אי-ספיקת לב משתנה באופן נרחב בין מדינות וכן ישנם הבדלים בשיעורי עמידות לטיפול תרופתי ותוצאות הטיפול לפי קבוצות גיל. במחקר הנוכחי בחנו החוקרים את היעילות והבטיחות של משלב Sacubitril-Valsartan לפי קבוצות גיל במחקר PARADIGM-HF.
מדגם המחקר כלל 8,399 חולים בגילאי 18-96 שנים, עם מדד NYHA של II–IV ומקטע פליטה של חדר שמאל של עד 40%. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב-Enalapril או LCZ696. החוקרים בחנו את תוצאי היעילות והבטיחות לפי קטגוריית גיל (שנים): מתחת 55 (1,624 חולים), 55-64 (2,655 חולים), 65-74 (2,557 חולים) ו-75 שנים ומעלה (1,563 חולים).
שיעורי תוצא הסיום העיקרי (ל-100 שנות מטופל) שכלל תמותה קרדיווסקולארית או אשפוז עקב אי-ספיקת לב, עלו מ-13.4 ל-14.8 לאורך קטגוריות הגיל. יחס הסיכון בין הטיפול המשולב ובין Enalapril היה קטן מ-1 בכל הקטגוריות, עם יחס סיכון כולל של 0.80 (p<0.001). הממצאים אודות אשפוזים בשל אי-ספיקת לב היו דומים עם תמותה קרדיווסקולארית ותמותה מכל-סיבה .
תוצאי הבטיחות שהוגדרו מראש כללו תת לחץ דם, ליקוי כלייתי והיפרקלמיה ושכיחותם הייתה מוגברת בשתי הקבוצות עם הגיל, אם כי ההבדל בין הטיפולים (יותר תת לחץ דם אך פחות ליקוי כלייתי והיפרקלמיה עם טיפול משולב) היה עקבי בכל קטגוריות הגיל.
Eur Heart J. 2015;36(38):2576-2584
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!