ה- BioMonitor 2 ,מקליט ה-א.ק.ג אלחוטי מושתל זוכה באישור ה-CE ומפגין תוצאות מבטיחות במחקר פיילוט חדש (הודעת ביוטרוניק)

הודעת ביוטרוניק

ה-BioMonitor 2 של ביוטרוניק, זכה באישור ה-CE האירופאי. במקביל התפרסמו תוצאות ראשוניות של מחקר קליני, שנערך בימים אלה, הבוחן את ביצועי המכשיר, המעידים על אמינותו הגבוהה ועמידותו.

ה-BioMonitor 2 הוא מתקן זעיר אלחוטי, דמוי קוצב לב, המושתל תת-עורית באזור לבו של החולה כשהוא אוסף נתונים על לב החולה ומבצע אוטומטית הקלטות ECG (אקג) בעת שהחולה סובל מהפרעת קצב או מבעיות לבביות אחרות, דוגמת בראדיקרדיה וטאכיקרדיה. המידע חשוב הערך, שלא ניתן לבצעו במכשיר הולטר סטנדרטי, נאסף ומועבר אלחוטית למערכת ה-Home Monitoring, משדר הנמצא בבית החולה, כשמשם, באמצעות אתר מאובטח, הוא מועבר לרופא המטפל ומסייע בקבלת החלטות על המשך הטיפול.

במקביל פרסמה ביוטרוניק את תוצאותיו של מחקר קליני חדש שבחן את ביצועי ה-BioMonitor 2. על פי המחקר, שבוצע באוסטרליה, נדגמו ל-BioMonitor 2 למעלה מ-90 אחוזי הצלחה בשידורים הקבועים למערכת ה-Home Monitoring כשהוא יכול לספק למעלה משעתיים של הקלטת א.ק.ג. ?נתוני המחקר מאשרים שמדובר במוצר שמספק את הסחורה?, אומר ד?ר שה יואן הוי, מנהל בית החולים בסידני. ?יש לו יכולות הקלטה מצויינות והמעבר האלחוטי אינו מאכזב?.

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

מקור: JAMA Neurology
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|18/06/2025

המחקר בחן את הסיכון לשבץ חוזר בקרב חולים עם פרפור פרוזדורים (AF) המטופלים בנוגדי קרישה פומיים (OAC), תוך ביצוע סקירה שיטתית ומטא-אנליזה של 23 מחקרים שכללו 78,733 חולים ומעקב כולל של 140,307 שנות־אדם

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן