טיפול אדג’וונטי ב-GM-CSF (Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor) וחיסון פפטידי אינו מביא לשיפור שיעורי ההישרדות בחולים עם מלנומה בסיכון-גבוה, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology.
החוקרים בחנו את ההשפעות של GM-CSF ו/או חיסון חלבוני במחקר בשלב 3 שכלל 815 חולים לאחר כריתה מלאה של מלנומה בשלב III או IV.
חציון ההישרדות הכוללת היה ארוך יותר ב-10.3 חודשים וחציון הישרדות ללא-הישנות היה ארוך ב-2.65 חודשים בחולים שטופלו ב-GM-CSF (בהשוואה למטופלים בפלסבו), אך הבדלים אלו לא עמדו במשך שהוגדר מראש שנדרש למשמעותי. בדומה, הטיפול בחיסון החלבוני הביא לעליה נומינאלית בחציון ההישרדות הכולל ובחציון ההישרדות ללא-הישנות, אך ההבדלים לא היו מובהקים סטטיסטית.
החוקרים מוסיפים כי מצב HLA-2 (Human Leukocyte Antigen-2) לא השפיע על התוצאות בחולים ומתן GM-CSF לא הביא לשיפור משמעותי בתוצאות בחולים שטופלו בחיסון החלבוני.
מניתוח הנתונים עלה כי GM-CSF הביא לשיפור ההישרדות הכוללת בחולים עם גרורות ויסארליות, בעוד שהחיסון החלבוני הביא לשיפור שיעורי הישרדות ללא-הישנות בחולים עם מחלה בשלב IIIC/M1 אך עם החמרה בשיעורי ההישרדות ללא-הישנות בחולים עם מחלה בשלב M1b או M1c.
אירועים חריגים על רקע הטיפול היו נפוצים יותר בחולים שטופלו ב-GM-CSF או בחיסון החלבוני, אך ההבדלים בהשוואה לביקורות לא היו מובהקים סטטיסטית.
בסיכומו של דבר, התוצאות היו שליליות, ממצאים מאכזבים בעיניי החוקרים. מניתוח תתי-קבוצות עלו הבדלים אפשריים על-בסיס כריתה של גרורות ויסארליות או לא-ויסארליות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מוקדם מדי לוותר על הרעיון לפיו חיסונים עשויים לכוון את מערכת החיסון כנגד תאי סרטן, בדיוק כפי שהיה מוקדם מדי לוותר על אימונותרפיה לפני מספר שנים.
J Clin Oncol 2015
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!