מאת ד”ר אולה קראסיק
ממחקר חדש אשר פורסם בגיליון פברואר של כתב העת Cochrane Database of Systematic Reviews עולה כי תכשירים ביולוגיים הנמצאים בשימוש נרחב קשורים לשיעור גבוה של תופעות לוואי, הפסקת טיפול בשל תופעות לוואי, וראקטיבציה של שחפת.
תכשירים ביולוגיים נמצאים כיום בשימוש כטיפול ב-rheumatoid arthritis ומחלות אחרות. במחקר מטא-אנליזה זה אספו החוקרים נתונים מ-163 מחקרים קליניים אקראיים ועוד 46 מחקרי המשך בתוית פתוחה על מנת להעריך ולהשוות שיעור תופעות לוואי עקב 9 טיפולים ביולוגיים:
* 5 חסמי TNF (או tumor necrosis factor blocker ) הבאים: Etanercept (אנברל), Adalimumab (יומירה), Infliximab(רמיקד), Golimumab , ו-Certolizumab .
* אנטגוניסט של אינטרלאוקין-1 (או IL-1 antagonist ) הנקרא Anakira .
* אנטגוניסט של אינטרלאוקין-6 הנקרא Tocilizumab .
* Anti-B cell הנקרא Rituximab (מבטרה).
משך המעקב הממוצע במחקרים הקליניים הרנדומליים היה 6 חודשים, עם סך של מעל 50,000 מטופלים. במחקרי המשך השתתפו כ-12,000 מטופלים עם משך מעקב ממוצע של 13 חודשים. לאחר תקנון למינון מצאו החוקרים כי טיפולים ביולוגיים קשורים לשיעור גבוה יותר של תופעות לוואי יחסית לטיפולים אחרים (יחס סיכויים, odds ratio , של 1.19, CI 95% 1.09-1.30, עם number needed to treat to harm , או NNTH של 30). שיעור הפסקת הטיפול בשל תופעות לוואי נמצא גם הוא גבוה יותר (יחס סיכויים של 1.32, CI 95% 1.06-1.64, עם NNTH של 37). יחס הסיכויים לראקטיבציה של שחפת נמצא 4.68 (CI 95% 1.18-18.60, עם NNTH של 681).
שיעור תופעות הלוואי החמורות, הזיהומים החמורים, לימפומה, ואי ספיקת לב נמצא דומה בין הטיפולים הביולוגיים לבין טיפולים אחרים. תופעות לוואי מסויימות נמצאו קשורות לטיפולים ביולוגיים מסויימים: Certolizumab נמצא קשור לסיכון מוגבר לזיהומים חמורים בהשוואה לטיפולים לא ביולוגיים (יחס סיכויים של 3.51, CI 1.59-7.70, עם NNTH של 17). Infliximab נמצא קשור בסיכון גבוה יותר להפסקת טיפול יחסית לטיפולים לא ביולוגיים (יחס סיכויים של 2.04, CI 95% 1.43-2.91, עם NNTH של 12). התכשירים Abatacept ו-Anakinra נמצאו קשורים לסיכון נמוך יותר לתופעות לוואי חמורות בהשוואה לתכשירים ביולוגיים אחרים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי באופן כללי הטיפולים הביולוגיים נמצאו קשורים לשיעור גבוה יותר של תופעות לוואי, הפסקת טיפול בשל תופעות לוואי, וראקטיבציה של שחפת. החוקרים מציינים כי קיים צורך דחוף במחקרים נוספים על מנת להעריך סיכון בשימוש ארוך-טווח בתכשירים אלה.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!