מתוצאות מחקר חדש בשלב II עולה כי Sorafenib (נקסבר) הינה אפשרות טיפול יעילה בחולים עם GIST (Gastrointestinal Stromal Tumor) שפיתחו עמידות לטיפולים סטנדרטיים.
החוקרים מדווחים כי ל- Sorafenib פעילות בחולים עם GIST שאינם מגיבים עוד לטיפול ב-Imatinib (גליבק) ו-Sunitinib (סוטנט). שיעורי בקרת המחלה עם Sunitinib באוכלוסיה זו עמדו על 68%.
בקבוצה זו, 13% מהמטופלים הגיבו באופן חלקי לטיפול וב-55% המחלה הייתה יציבה. חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 5.2 חודשים וההישרדות הכוללת עמדה על 11.6 חודשים.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להעריך את היעילות של Sorafenib בחולים עם גידול GIST לא-נתיח, בהם חלה התקדמות של המחלה תחת טיפולים ב-Imatinib. החוקרים ערכו שינויים במחקר לאחר אישור ה-FDA בשנת 2007 למתן Sunitinib לחולים עמידים ל-Imatinib רק במקרים בהם חלה התקדמות לאחר Imatinib ו-Sunitinib.
המחקר כלל 6 חולים שהיו עמידים ל-Imatinib בלבד (מהמדגם המקורי) ו-32 חולים שהיו עמידים לשני הטיפולים. יעד הסיום העיקרי היה שיעורי התגובה האובייקטיביים; יעדי סיום משניים כללו רעילות, הישרדות ללא-התקדמות והישרדות כוללת.
תגובה חלקית לטיפול תועדה בחולה אחד בקבוצת החולים עם עמידות ל-Imatinib בלבד (17%) ובארבעה חולים עם עמידות ל-Imatinib ו-Sunitinib (13%).
חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 3.4 חודשים בחולים עם עמידות ל-Imatinib ועל 5.2 חודשים באלו עם עמידות לשני הטיפולים התרופתיים. חציון ההישרדות הכוללת עמד על 13.6 חודשים ו-10.5 חודשים, בהתאמה.
הפחתת מינון נדרשה ב-63% מהחולים, בעיקר בשל תסמונת יד-רגל (45%) ויתר לחץ דם (21%), שהיו תופעות הרעילות הנפוצות ביותר מדרגה 3.
לדברי החוקרים, הממצאים מוכיחים כי ל-Sorafenib פעילות ברורה בחולים עם GIST בעלי עמידות ל-Imatinib ו-Sunitinib.
2011 Gastrointestinal Cancers Symposium (GICS)
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!