איסור FDA על מכירת תוספי מזון המכילים אפדרין

FDA פירסם הוראה למומחי בריאות וצרכנים, לפיה אסור לפי חוק לשווק תוספי המזון המכילים אפדרין בארה”ב.

האזהרה מגיעה בעקבות החלטה של בית משפט לערעורים בארה”ב בדנבר, לטובת FDA, וכך הפך את ההחלטה שהתקבלה בבית המשפט המחוזי ביוטה.

המוצרים נחשבים פגומים ולכן אינם חוקיים לשיווק בארה”ב משנת 2004, כאשר מומחי FDA החליטו באופן סופי בהתבסס על הערכה מקיפה של הנתונים המדעיים הקיימים, לפיהם השימוש בתוספים אלו מלווה בסיכון לא-סביר למחלה או נזק, בעיקר בחולים עם אי-ספיקת לב או יתר לחץ דם ברקע.

FDA קוראים לדווח להם על כל תופעת לוואי הקשורה בתוספי מזון המכילים אלקלואידים של אפדרין.

לידיעה במדסקייפ

הערת מערכת:

להלן רשימת תרופות המכילות אפדרין:

EPHEDRIN, PROAF, TUSSOPHEDRINE NEW FORMULA, TUSSOSEDAN

ותרופות המכילות פסאודו-אפדרין:

BRONCHO-KID SYRUP, BRONCHOLATE NEW FORMULA, ACAMOL TSINUN CLASSIC DAY,

ACAMOL TSINUN CLASSIC NIGHT, ACAMOL TSINUN DAY, ACAMOL TSINUN LIQUIGEL DAY, ACAMOL TSINUN LIQUIGEL NIGHT, ACAMOL TSINUN NIGHT, ACAMOLI COLD STAWBERY FLAVOR, ACAMOLI COLD SYRUP RASPBERRY FLAVOR, BRONCHOLATE FORTE NEW FORMULA, BRONCHOLATE PLUS NEW FORMULA, CLARINASE REPETABS, DEXAMOL COLD DAY CARE, DEXAMOLCOLD NIGHT CARE, DEXAMOLSINUS DAYCARE CAPLET, DEXAMOLSINUS NIGHT CARE,  HISTADEX, HISTAFED, HISTAFED COMPOUND LINCTUS, HISTAFED EXPECTORANT, HISTAFED SYRUP, LORASTINE D REPETABS EXTENDED RELEASE TABLETS, NUROFEN COLD & FLU, NUSSIDEX, NUSSIDEX, PARAMOL AF & SHIUL DAY CARE, PARAMOL AF & SHIUL NIGHT CARE, PARAMOL AF DAY CARE, PARAMOL AF NIGHT CARE, PERTUSSOL SYRUP, SENSAMOL COLD NIGHT, SINUFED,  SINUFED DAY, SINUFED KID NIGHT, SINUFED SYRUP, TAROPHED SYRUP, THERAFLU DAY, THERAFLU NIGHT, TIPTIPOT AFALPI, TRIAMINIC COLD AND ALLERGY, TRIAMINIC COLD AND COUGH, TRIAMINIC COLD, COUGH AND FEVER, TRIAMINIC COUGH, TRIAMINIC COUGH WITH MUCOUS, TUSSOPHEDRINE.

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

האם אנגיוגרפיה כלילית בטומוגרפיה ממוחשבת לא פולשנית (CTCA) יכולה לזהות מחלת עורקים כליליים בסיכון נמוך עד בינוני?

האם אנגיוגרפיה כלילית בטומוגרפיה ממוחשבת לא פולשנית (CTCA) יכולה לזהות מחלת עורקים כליליים בסיכון נמוך עד בינוני?

מקור: Journal of Clinical Medicine
פרופ' שחף שיבר
פרופ' שחף שיבר
אין תגובות|14/09/2025

אנגיוגרפיה כלילית באמצעות CT (CTCA) נמצאה בטוחה ויעילה להערכת מחלת עורקים כליליים (CAD) בקרב מטופלים עם הסתברות מקדימה נמוכה עד בינונית למחלה

מחקר River Stent: הרחבה של הסינוסים המוחיים הוורידיים עם סטנט בטוח ויעיל וניתן להערכה מלאה באמצעים לא־פולשניים

מחקר River Stent: הרחבה של הסינוסים המוחיים הוורידיים עם סטנט בטוח ויעיל וניתן להערכה מלאה באמצעים לא־פולשניים

מקור: Journal of NeuroInterventional Surgery
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|05/09/2025

ה־Commentary מציג סקירה מקצועית של ניסוי River Stent, אשר בדק את הבטיחות והיעילות של התקנת סטנט ייעודי בסינוסים הוורידיים התוך־גולגולתיים לטיפול ב־Idiopathic Intracranial Hypertension (IIH)

הקשר בין תזמון וסוג של התקפים סימפטומטיים חריפים לבין אפילפסיה לאחר שבץ ותמותה

הקשר בין תזמון וסוג של התקפים סימפטומטיים חריפים לבין אפילפסיה לאחר שבץ ותמותה

מקור: Stroke
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|05/09/2025

התקפים סימפטומטיים חריפים (ASyS), שמופיעים תוך 7 ימים מהשבץ האיסכמי, ידועים כתורמים לסיכון מוגבר לאפילפסיה לאחר שבץ ולתמותה. עם זאת, השפעת תזמון ההתקף (ביום השבץ מול ימים מאוחרים) וסוג ההתקף (כגון סטטוס אפילפטיקוס לעומת התקף בודד קצר) לא הובהרו עד כה

טרנספורמציה המורגית אינה מחמירה את התוצאות התפקודיות בשבץ איסכמי לא־קרדיוגני; ניתוח משני ממחקר PACIFIC-STROKE

טרנספורמציה המורגית אינה מחמירה את התוצאות התפקודיות בשבץ איסכמי לא־קרדיוגני; ניתוח משני ממחקר PACIFIC-STROKE

מקור: Stroke
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|02/09/2025

המאמר מתבסס על ניתוח משני של ניסוי PACIFIC STROKE (שלב 2), שנועד לבחון את בטיחות התרופה asundexian (מעכב פקטור XIa) בנשים ובגברים בעלי אירוע שבץ איסכמי לא-קרדיוגני, אשר קיבלו בנוסף טיפול אנטיאגרגנטי לפי ההנחיות

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן