מתן תרופות דרך האף – טכנולוגיה חדישה גם ויטמין B12 וויאגרה דרך האף

הודעה לעיתונות מטעם צמל פארמה משווקת התכשיר

שימוש במתן תרופות דרך האף (אינטרנזלי), יצר עניין בענף התעשייה התרופתית בשנים האחרונות בגלל יתרונותיו הרבים , בשונה ממתן באמצעות זריקות או דרך מערכת העיכול (כדורים). חברות תרופות רבות בארץ ובעולם שוקדות על פיתוח הטכנולוגיה האינטרנזלית של תרופות גנריות ופפטידים.

תגלית מרעישה אחרונה היא שתרופות יכולות גם להגיע מהאף למוח, באופן ישיר, דרך נתיב ההרחה.

מתן תרופות דרך האף, קיבל באחרונה תשומת לב נרחבת, כשיטה נוחה ואמינה למתן סיסטמי של תרופות (תרופות המגיעות לכל אברי המטרה דרך האף).

ממחקרים שנעשו בבעלי חיים, נמצאו שיטות המייעלות את מתן התרופות דרך האף ובעזרת אלמנטים פיזיים- כימיקליים וביופרמצבטיים משפיעים על יכולת הספיגה של התרופות.

נמצא גם כי מתן תרופות דרך האף יכול להוות פתרון טוב לתרופות המיועדות לטיפול במוח.

מתן תרופות בדרך האינטרנזלית אינו מוגבל רק לטיפולים מקומיים, כמו טיפול בנזלת אלרגית. הנתיב דרך האף יכול להוות אלטרנטיבה של מתן תרופות בצורה חודרנית כמו בזריקות, או במתן פומי (דרך הפה).

בתכשירים אלו נמצא שהחדירה של מולקולות דרך הריריות (המוקוזה) באף זהה באופן הספיגה שלה, בזמינותה הביולוגית ומתאפיינת ביעילות מקסימלית בהשוואה לתכשירים בהזרקה . מעבר לכך, התכשירים דרך האף מציעים נוחות גבוהה יותר לפציינטים.

לא נמצאו תופעות לוואי במתן דרך האף. הנושא הזה נבדק במאמרו שלWang J (פורסם במגזין ביולוגיה מולקולרית) הטוען : “כי הפגיעה בריריות האף הנה זניחה, וכי בסופו של דבר מתן תרופות בדרך הנ”ל הנה קלה נחה ויעילה”.

מבחינת היעילות של מתן התרופות דרך האף בהשוואה לזריקות ובמתן דרך הפה, (פומי או אוראלי), הנושא נבדק במחלקה הרוקחות של ד”ר פלסר מדרום אפריקה, ומחקרו פורסם ב-Journal of Drug Target, בו הוא טען כי “תרופות יכולות להיספג ביעילות ובמהירות דרך ריריות האף ובאופן משמעותי טוב יותר מהנתיב האוראלי (לקיחה דרך הפה), וכן נמצא כי ההשפעה תהיה מהירה ביותר”.

טיפולים הורמונליים חילופים לנשים בגיל הבלות תרופות בפיתוח!

למרות שהנתיב האופטימלי למתן טיפול הורמונלי חלופי עדין במחקר, אין ספק שכשתמצא, היא תאפשר יעילות גבוהה, מתן נוח, ללא תופעות לוואי וטיפול תראופוטי אופטימלי. מתן דרך האף הנו דוגמא למסלול מחקר זה. נבדק מתן תרופות של הורמונים לתקופת המנופאוזה (הבלות) ונראה שדרך מתן זו ממלאת את הדרישה והציפיות.

מתן תכשיר תרופתי דרך האף יכול להוות אלטרנטיבה טובה לתרופות הנספגות בקושי דרך מערכת העיכול ו/או משתנות ע”י הכבד. זה שיטה חדשנית למתן תרופות הורמונליות בנשים בתקופת הבלות המקבלות טיפול הורמונלי חליפי.

דוגמא נוספת לכך, של מתן דרך האף, היא תרופה שהיא השילוב של הורמון האסטרדיול והפרוגסטרון שילוב זה, דרך מתן לאף, הנו דרך אטרקטיבית למתן הורמונים לנשים שלא עברו כריתת רחם בתקופת הבלות.

קלציטונין לטיפול במחלות עצם.

אחד החידושים האחרונים בתחום הבריאות הן תרופות שהן חלבוניות. חלבונים הנם בעלי יתרון טיפולי והם מהווים על כן את הבסיס למאמצים כבירים בתחום הפיתוח ויצירת דרכים חדשות למתן תרופות אלו.

אחד מהתכשירים האלו הוא קלציטונין, שהוא פוליפפטיד, (רב חלבון), הורמון בו משתמשים לטיפול במחלות העצם כמו מחלת פאג’ט, היפרקלצמיה ואסטאופורוזיס.

אותה תרופה פותחה על ידי חברת נוברטיס למתן דרך האף ויידועה בשמה המסחרי, ” מיקלצ’יק”. משתמשים בה לטיפול בעיקר באוסטופרוזיס בנשים בתקופת הבלות, בנשים הנמצאות בתקופה של יותר מחמש שנים לאחר הפסקת המחזור, בעלות מסת עצם נמוכה, אשר אינן יכולות לקחת הורמונים כגון האסטרוגן.

מקובל כיום גם מתן תרופות בנזטדיאפיניות המיועדות לטיפול בהתקפים אפילפטיים בילדים, דרך האף, במקום במתן רקטאלי. גם מתן ניטרוגליצרין, הידוע כמרחיב כלי דם, שהנו הטיפול המקובל מזה שנים באנגינה פקטוריס, בזמן ההתקף האקוטי (שבא לידי ביטוי בלחץ בחזה, וכאבים תעוקתיים) קיים היום בצורת תכשיר אינטרנזלי.

מוצר חדש נוסף בשוק התרופות הוא הנסקובל זהו ויטמין B12, בצורה של ג’ל למתן דרך האף והתכשיר הנו חלק מקו מוצרים של חברת נסטק האמריקאית. נסטק חברה המתמחה בייצור תרופות במתן דרך האף, תחל לשווק בקרוב גם ויאגרה, בצורת מתן דרך האף. המוצר החדש נמצא בשלבי פיתוח סופיים.

הנסקובל מופיע בצורה של ג’ל, ויחליף את הטיפול בזריקות. התכשיר נבדק מול הזריקות ונמצא יעיל כמו הזריקות, בשמירה על סטטוס המטולוגי של ויטמין B12 הוא ניתן אחת לשבוע דרך האף, בלחיצה אחת, מנה מדודה של 550 מק”ג, בזמן ההחדרה שלו לאף הוא אינו מורגש כלל וחסר ריח וטעם ונח מאוד לפציינט. נסקובל יעיל יותר מתוספי המזון והכדורים הניתנים בבליעה או במציצה או תחת הלשון, מכיוון שהוא עובר ישירות למחזור הדם. התכשיר משווק ע”י חברת צ.מ.ל פארמה בארץ.

אדי שטיינברג, מנכ”ל חברת צ.מ.ל פארמה, משווקת נסקובל בארץ: “השימוש במתן דרך האף מבטיח ספיגה מלאה של התרופה וניתן לשימוש עצמי של החולה. לכן חוסכות התרופות בשיטה הזו זמן וכסף הן לקופות החולים והן למטופלים שלא

צריכים לבזבז זמן יקר על ביקור אצל הרופא. מדובר בפוטנציאל שוק עצום שרק החל להתעורר כעת. כמעט בכל חברות התרופות הגדולות כיום מפתחים תחליפי תרופות בטכנולוגיה של מתן דרך האף. חברת נסטק האמריקאית מדווחת על ביקושים גדולים לנסקובל וציפייה בשוק האמריקאי לתחילת שיווקה של הויאגרה דרך האף”.

לפרטים נוספים:

צמל פארמה 039245325

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן