נמסר על ידי חברת גיוון אימג’ינג

חברת גיוון אימג’ינג קיבלה את אישורו של משרד הבריאות הישראלי, לאבחן בעיות במעי הדק אצל ילדים בין הגילאים 10-18 בעזרת קפסולת הוידאו M2A. משמעות האישור היא שכעת גסטרואנטרולוגים יוכלו להשתמש בגלולה לאבחון מחלות במעי הדק באמצעות בדיקה לא פולשנית גם בקרב ילדים. אישור דומה ניתן לאחרונה על ידי ה- FDA, רשות התרופות והמזון האמריקנית .

אישור ה – FDA מתבסס על ניסוי שהוכיח את יעילותה של הקפסולה בקרב 30 ילדים שנחשדו כסובלים ממחלת קרוהן, שהיא דלקת מעיים כרונית. המחקר התקיים בבית החולים סנט ג’סטין במונטריאול, קנדה בראשותו של פרופסור ארנסט סידמן. אצל 29 מתוך 30 הילדים שנבדקו איבחנה הגלולה באופן ודאי או שללה באופן מוחלט מקורות דימום, פוליפים או סימנים למחלת הקרוהן. בכל המקרים לא נגרמה שום תופעת לוואי. תגובות החולים לאבחון באמצעות קפסולת הוידאו היו טובות יותר מתגובותיהם לתהליכי אבחון אחרים שעברו בעבר. תוצאות אלה עולות בקנה אחד עם מסקנות ממחקרים אחרים שבוצעו במבוגרים. המחקר ותוצאותיו הוצגו במהלך הכינוס הבינלאומי השנתי של ארגון הגסטרו-אנטרולוגיה באורנלדו.

ד”ר רענן שמיר, מנהל היחידה לגסטרואנטרולוגיה ותזונה בילדים בבית החולים מאייר שליד רמב”ם בחיפה: “הגלולה תוכל לספק אבחון מדויק יותר תוך הימנעות מתן סמים מיותרים להרדמה, שימוש בקרינה והתערבות כירורגית. איבחון באמצעות הגלולה בילדים הוא אפקטיבי, במידה המאפשרת לגלולה להפוך לכלי אבחון ראשון אצל ילדים. לקפסולת הוידאו פוטנציאל אבחוני עצום באוכלוסיית הילדים בזכות קלות השימוש בה והפחתת תחושת האיום שיוצרות שיטות אבחון אחרות. הורים רבים יבקשו למנוע מילדיהם את חוסר הנעימות הכרוך באמצעי האבחון החלופיים”.

וויליאם טרים, ראש המחלקה לגסטרואנטרולוגיה ותזונת ילדים באוניברסיטת דיוק סיפר כי באחד המקרים נערה צעירה סבלה במשך חודשים מכאבי בטן ודימומים ושום בדיקת מעי לא אבחנה את הבעיה. לאחר שימוש בקפסולת הוידאו גילנו כי היא סובלת מחלת קרוהן. כיום מצבה טוב והיא חיה חיים רגילים כשם שכל נערה חיה.

הגלולה M2A של גיוון אימג’ינג, היא שיטה חדשנית שאינה פולשנית המאפשרת התבוננות במעי הדק במלואו. מחלות כגון קרוהן, גידולים, דימומים ממקורות לא ידועים ואף כאבי בטן לא מוסברים ושלשולים מאובחנים היטב ע”י הגלולה. המערכת עושה שימוש במצלמת וידאו מיניאטורית חד-פעמית אשר נמצאת בתוך קפסולה אותה בולע החולה, ומספקת תמונות צבע באיכות גבוהה, ללא כאבים ובאופן לא פולשני. במהלך הבדיקה יכול הנבדק לקיים אורח חיים רגיל.

אורי בר יעל קופר תקשורת שיווקית: 03-5244320