מאת ד”ר נגה ליפשיץ
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הרחיב לאחרונה את ההתוויות לשימוש ב- Cardiac resynchronization defibrillators (CRT-D) בחולים עם אי ספיקת לב, והמכשיר מאושר כעת לשימוש גם במטופלים עם אי ספיקת לב קלה יותר ו- Left bundle branch block (LBBB).
עד כה, שימוש ב-CRT-D אושר בחולים עם אי ספיקת לב בדרגה 3-4 ע”פ ה-NYHA, מקטע פליטה (LVEF) של 35% ומטה, ומקטע QRS בן 120 מילי-שניות או יותר. ע”פ פרסום ה-FDA, הטיפול מאושר כעת לשימוש גם בחולים עם LBBB ואי ספיקת לב בדרגה 2 ע”פ ה-NYHA, או אי ספיקת לב איסכמית בדרגה I עם LVEF של 30% ומטה ומקטע QRS בן 130 מילי-שניות או יותר.
הרחבת ההתוויות התבססה עם תוצאות מחקר ה- Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial with Cardiac Resynchronization Therapy (MADIT-CRT). זהו מחקר רב מרכזי בינלאומי שנערך גם בישראל, וכלל 1,820 משתתפים עם אי ספיקת לב. במחקר נמצא קשר בין CRT-D ובין ירידה בסיכון לתמותה או להחמרת אי ספיקת לב, לעומת שימוש בדפיברילטור מושתל (ICD) בלבד.
כתנאי לאישור ה-FDA התחייבה יצרנית המכשירים Boston Scientific לערוך שני מחקרים נוספים, על מנת להעריך את צמצום התמותה והסיכון לסיבוכים בחולים עם LBBB, ואת יתרונות הטיפול לטווח ארוך לעומת ICD בלבד.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!