מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Fabhalta להפחתת פרוטאינוריה בחולים עם מחלת כליות מסוג IgA Nephropathy.

הטיפול ב- Fabhalta כבר מאושר לשימוש בחולים מבוגרים עם המוגלובינוריה לילית התקפית (או Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria). עם הרחבת האישור כעת, Fabhalta תתחרה מול Tarpeyo ו-Filspari.

המומחים מסבירים כי IgA Nephropathy, הפוגעת בעיקר במבוגרים צעירים, מתפתחת כאשר צברי נוגדנים שוקעים בכליות וגורמים דלקת הפוגעת ביחידות הסינון הקטנות.

האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מבוסס על מחקר בשלב מאוחר בו הטיפול ב- Fabhalta לווה בירידה של 43.8% בפרוטאינוריה, לעומת פלסבו. מאחר ועודף חלבון בשתן עשוי להוות סמן לכשל יכולת הסינון של הכליות, הפחתת פרוטאינוריה עם Fabhalta מרמזת לשיפור התוצאות הכלייתיות עם הטיפול התרופתי.

חברת התרופות השווייצרית מפתחת גם שתי תרופות ניסיוניות אחרות – Zigakibart ו-Atrasentan, לטיפול בחולים עם IgA Nephropathy.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ