Adalimumab (יומירה) הוא נוגדן IgG1 רקומביננטי אנושי ורב שבטי הספציפי ל- cytokine tumor necrosis factor-α. Adalimumab מאושר לשימוש במטופלים עם מחלות דלקתיות, כולל מבוגרים עם קוליטיס כיבית פעילה (active ulcerative colitis ) בינונית עד חמורה, שלא מגיבים או לא מסוגלים לקבל קורטיקוסטרואידים ו/או או אימונומודולטורים (immunomodulators).
בשני מחקרים קליניים, אחד בן שמונה שבועות והשני בן חמישים ושניים שבועות, במטופלים עם קוליטיס כיבית פעילה בינונית עד חריפה שלא השתפרה אף שקיבלו טיפול בקורטיקוסטרואידים ו/או אימונומודולטורים, נמצא כי מתן Adalimumab תת-עורי, במינון של 160 מ”ג בשבוע 0, 80 מ”ג בשבוע 2 ו-40 מ”ג בכל שבוע שני החל משבוע 4, היה יעיל יותר מאשר פלצבו בהגעה ובשמירה על רמיסיה קלינית.
שיעור הרמיסיה תחת הטיפול באדלימומאב בהשוואה לפלצבו היה גדול יותר (למרות שהיה מתחת ל-10%) באופן מובהק סטטיסטי ע”פ סולם מאיו (שהיווה את יעד המחקר המרכזי) הן לאחר 8 שבועות בשני המחקרים והן לאחר 52 שבועות במחקר אחד.
בהשוואה לפלצבו, אדלימומאב נמצא קשור לירידה באשפוזים ובשיפור ביעדי המחקר השניוניים, כולל התגובה הקלינית, ריפוי הרירית ובמדדים של איכות החיים הקשורים לבריאות. בנוסף, תגובה מוקדמת ל- Adalimumab היתה גורם מנבא ליעילות ארוכת טווח. הטיפול היה, בדרך כלל, נסבל היטב במטופלים עם קוליטיס כיבית בהשוואה לפלצבו ופרופיל תופעות הלוואי היה דומה לזה שבמטופלים עם מחלת קרוהן או מחלות אחרות המאושרות בהתווית הטיפול.
BioDrugs. 2013 Apr 12
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!