הודעת ביוטרוניק

מחקר רנדומלי מבוקר הוכיח כי Pantera Lux יכול להיות אלטרנטיבה יעילה לסטנט מפריש תרופה מדור חדש לטיפול בהצרויות מחדש בתוך סטנטים(In-stent Restenosis )

במהלך כנס הPCR האחרון בפריז  , הציגה חברת BIOTRONIK נתוני מחקר הנקרא BIOLUX RCT .

המחקר השווה בין בלון מצופה תרופה Pantera Lux (DCB) וסטנט מפריש תרופה סירולימוס מהדור האחרון (DES) בטיפול בהיצרות מחודשת בתוך סטנט (תומכן) שזו ההתווייה העיקרית ל DCB.

החוקרים מצאו שPantera Lux אינו פחות טוב אנגיוגרפית משימוש בסטנט מפריש תרופה במעקב של שישה חודשים.

BIOLUX RCT” הינו אחד המחקרים הרנדומלים הבודדים שהשוו סטנט מפריש תרופה מדור אחרון לבלון מצופה תרופה בהתוויה מאתגרת זאת” אמר החוקר הראשי ד”ר קריסטוף נאבר מבית החולים אליזבט באסן שבגרמניה. “תוצאות אלו מאשררות את הנתונים החיובים ממחקרים קודמים, ומבססות את ה Pantera Lux כטיפול חשוב בהתוויה של חסימה חוזרת בסטנט.” יתרון הטיפול ב DCB הוא בכך שהוא מאפשר הימנעות מהשתלת סטנט בתוך סטנט עם כל הכרוך בכך.

במחקר BIOLUX RCT הייתה רנדומיזציה ביחס של 2:1 (DCB:DES )במטופלים עם היצרות מחדש בתוך סטנט מתכתי “ערום”  או סטנט מפריש תרופה (In-stent restenosis).

157 חולים טופלו ב Pantera Lux DEB ו-72 טופלו ב DES מפריש תרופת סירולימוס.

נקודת הציון הראשונית של המחקר הייתה (In stent late lumen loss) LLL ב-6 חודשים. לחולים שטופלו ב DCB היה ממוצע LLL של  0.44mm+0.05 בהשוואה ל              – 0.69 + 0.18 בקבוצת הביקורת של הDES.

בנוסף החולים בקבוצת ה DCB חוו שיעור נמוך דומה של TLF(target lesion failure) ב- 12 חודשים :17%מול 14% בקבוצת הביקורת .

תוצאות  אלו מוכיחות כי Pantera Lux ממשיך להיות אופציה מצויינת לטיפול בהצרויות מחדש בתוך סטנטים קורונריים.