הועדה האירופאית להערכת תרופות הומניות, ה-CHMP , פירסמה בסוף השבוע שתי חוות דעת חיוביות על rivaroxaban (קסרלטו) .
ה-CHMP החליטה לאמץ התוויה חדשה עבור התרופה בשני המינונים האפשריים שלה לטיפול בפקקת ורידים עמוקה (DVT), ולמניעת DVT חוזר ותסחיף ריאתי (PE) בעקבות DVT אקוטי בקרב מבוגרים.
בנוסף, ה-CHMP אימץ התוויה נוספת עבור אותם מינונים (15 מ”ג ו-20 מ”ג) למניעה של בץ ותסחיף סיסטמי במבוגרים עם פירפור פרוזדורים (AF) שלא על רקע מסתמי , ושלהם גורם סיכון אחד או יותר , כמו : אי ספיקת לב, יתר לחץ דם, גיל מעל 75 , סוכרת סוג 2 , שבץ קודם או אירוע איסכמי חולף (TIA) בעבר.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!