כיום אין טיפול מאושר כנגד יתר לחץ דם ריאתי על-רקע תרומבואמבוליזם כרוני (תסמונת CTEPH Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension), אך ייתכן כי בקרוב יהיה טיפול זמין, במידה ומחקרים בשלב III להערכת התרופה החדשה Riociguat, יתמכו בתוצאות הבטיחות והיעילות של הטיפול, כפי שהוכח לאחרונה במחקר בשלב II.
הטיפול לווה בתוצאות חיוביות ב-42 חולים עם CTEPH ו-33 מבוגרים נוספים עם יתר לחץ דם ריאתי עורקי (בדרגה תפקודית II/III לפי סיווג ה-WHO).
במהלך 12 שבועות המחקר, חציון מרחק ההליכה בשש דקות עלה -55 מטרים בקבוצת החולים עם CTEPH וב-57 מטרים בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי עורקי (מרחק ההליכה בתחילת המחקר עמד על 390 ו-337 מטרים, בהתאמה). בנוסף, תועדה ירידה משמעותית בחציון תנגודת כלי הדם הריאתיים .
הטיפול ב- Riociguat נסבל היטב בסך הכול. 11 חולים פיתחו תת לחץ דם א-תסמיני, אך לחץ הדם התנרמל ללא שינוי המינון בתשעה חולים ולאחר הפחתת המינון בשני החולים האחרים.
ממצאים אלו הוצגו לראשונה במסגרת כנס American Thoracic Society בשנת 2009. בכנס השנה, שנערך לפני כחודש בניו-אורלינס, החוקרים הודיעו כי השיפור במרחק ההליכה לשש דקות לאחר 12 שבועות המחקר נותר לפחות 15 חודשים בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי עורקי ובחולים עם CTEPH. שלב ההארכה ארוך הטווח יימשך עד שנת 2011.
מדובר במחקר לא-מבוקר, בתווית-פתוחה. החולים טופלו ב- Riociguat במינון 1.0-2.5 מ”ג, שלוש פעמים ביום. המינון הותאם ללחץ הדם הסיסטולי.
מרבית החולים (56%) פיתחו לפחות תופעת לוואי אחת על-רקע הטיפול התרופתי, לרוב דיספפסיה קלה-עד-בינונית, כאבי ראש, או תת לחץ דם. רק שלושה חולים (4%) פרשו בשל תופעות לוואי.
על-בסיס ממצאים אלו, הוחלט להמשיך ולבחון את הטיפול ב- Riociguat בשני מחקרים נפרדים בשלב III, בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי עורקי (מחקר PATENT) ובחולים עם CTEPH (מחקר CHEST).
בנוסף, צפויים מחקרים נוספים בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי ו-COPD, לייפת ריאתית ומחלת לב שמאלי. באותו כנס שנערך לפני כחודש הוצגו נתונים ממחקרים בשלב II של הטיפול ב- Riociguat בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי עקב מחלת ריאות אינטרסטיציאלית מחלה נוספת עבורה אין כיום טיפול מאושר.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!