במהלך השלב המוקדם של ניתוחים רובוטיים לכריתת הערמונית תועדה עליה של פי שתיים בשיעור האירועים החריגים עם טכניקה זו, בהשוואה לכריתה רדיקאלית של הערמונית בגישה פתוחה לטיפול בסרטן הערמונית, כך עולה מנתונים חדשים, שפורסמו במהלך חודש יולי בכתב העת JAMA Surgery.
מהנתונים עולה כי שימוש מוקדם בטכנולוגיה הכירורגית עלול להוביל לנזקים לחולים.
במסגרת המחקר התמקדו החוקרים בשנים 2003-2009, התקופה בה ניתוח רובוטי לכריתת ערמונית זכה להתלהבות רבה בארצות הברית. במהלך שנת 2003 תועדו 617 פרוצדורות כאלו ובשנת 2009 הגיע מספר זה ל-37,753 פרוצדורות. החוקרים זיהו נקודת קצה (נקודה בה למעלה מ-10% מכלל הפרוצדורות בוצעו עם הטכנולוגיה החדשה) בשנת 2006 בבתי חולים אוניברסיטאיים ובשנת 2008 בבתי חולים לא-אוניברסיטאיים.
החוקרים בחנו את נתוני PSI (Patient Safety Indicators) וסיפקו מידע אודות אירועים חריגים אפשריים שאירעו בבית החולים.
מהנתונים בבתי חולים אוניברסיטאיים עלה כי חולים שעברו MIRP (Minimally Invasive Robotic Prostatectomy) תועד סיכוי גבוה בלמעלה מכפליים לאירועים חריגים, בהשוואה לחולים שעברו כריתה רדיקאלית של הערמונית בגישה פתוחה (יחס סיכויים של 2.7) בשנת 2005, השנה שלפני נקודת הקצה בבתי חולים אוניברסיטאיים. בבתי חולים לא-אוניברסיטאיים זוהו ממצאים דומים, כאשר יחס הסיכון המתוקן ל-PSI עמד על 2.02 בשנת 2007, שוב בשנה שפני נקודת הקצה בבתי חולים אלו.
הבדלים אלו היו משמעותיים; עם זאת, מהנתונים בשנים אחרות לא עלו הבדלים משמעותיים באירועים החריגים עליהם דווח עם שתי הפרוצדורות הכירורגיות.
החוקרים טוענים כי הסיכון המוגבר לפני נקודת הקצה מעיד על הצורך בפיתוח מערכות אימונים ומעקב סטנדרטיות להשגחה על אימוץ טכנולוגיות חדשות. חשוב מכך, מהנתונים עולה כי עם מערכת ניטור ארצית ובלתי-תלויה, ניתן לזהות ולתקן בעיות בהן נתקלים בבתי חולים אוניברסיטאיים, לפני התפשטות הטכנולוגיה.
עוד עולה מהמחקר כי אימוץ טכנולוגית MIRP המבוצעת רק באמצעות מערכת da Vinci ודווחה נרחבות בעיתונות הכללית ובספרות המדעית הביאה להערכת יתר ניכרת במהירות התפשטות הטכנולוגיה. החוקרים מדווחים כי שיעורי השימוש בטכנולוגיה זו, כפי שפורסם ע”י היצרן, היו גבוהים יותר באופן משמעותי ועקבי, בהשוואה לשיעורים ממדגמים ארציים. בין השנים 2004-2008, שיעורי MIRP עליהם דיווח היצרן היו גבוהים פי 2-5, בהשוואה לשיעורים שתוארו במדגמים הארציים. לדברי החוקרים, במידה והערכות היצרן הן המקור העיקרי להערכת השימוש בטכנולוגיה, אזי הדבר עשוי להשפיע על אימוץ הטכנולוגיה ע”י צוותים רפואיים.
לסיכום, מהנתונים עולה כי בשנים הראשונות לשימוש בטכנולוגית MIRP, בטיחות הטיפול הייתה נמוכה יותר. על-מנת להגדיל את בטיחות הטיפול בחולים, יש לשנות את אופן הפצת טכנולוגיות כירורגיות חדישות.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!