מסגרת חדשה לפיתוחים כירורגיים עשויה לסייע בשיפור בטיחות ויעילות פרוצדורות כירורגיות והתקנים מושתלים, כך עולה מדו”ח מטעם IDEAL (Idea, Development, Exploration, Assessment, Long-Term Follow-up) שפורסמו בכתב העת BMJ.
המומחים מסבירים כי במידה ומסגרת IDEAL תיושם באופן נרחב, ניתן לצפות לעדויות טובות יותר להתקנים כירורגיים ופרוצדורות ניתוחיות.
מסגרת העבודה החדשה למחקר מבוסס ראיות להערכת התקנים וניתוחים, דומה לניתוחי סיכון-תועלת המוכרים ברפואה מבוססת-ראיות. מנהל התרופות והמזון האמריקאי ורשויות בקרה במדינות אחרות, כמו גם המנתחים עצמם, מנסים כעת להתייחס להעדר מחקר מבוסס-ראיות בתחום הפרוצדורות הניתוחיות וההתקנים.
עיקרי מסגרת העבודה המוצעת
· שלבי ההערכה ומחקר ארוך טווח דורשים בדיקה קפדנית של פיתוחים כירורגיים, כולל הערכה מקיפה של התוצאות.
· מחקרים גדולים, אקראיים, רב-מרכזיים ומחקרים תצפיתיים ארוכי-טווח להערכת התערבויות כירורגיות יתוכננו תוך התייחסות למורכבות הניתוח והשונות בפועל.
· נושאים מרכזיים לתכנון מחקר להערכת פרוצדורות ניתוחיות כוללים פירוט ההתערבויות ואלו הצפויים לבצע אותן וקביעת ההשפעה האפשרית של העדפות המנתח והחולה.
· הערכות ארוכות-טווח של פרוצדורות והתקנים הן חיוניות, כמו גם פיתוח איסוף נתונים ושיטות מעקב. באשר למעקב ארוך-טווח אחר פרוצדורות, מאגרי נתונים ארציים, גדולים, הם המועדפים.
היתרונות והחסרונות של שיטת העבודה המוצעת
לדברי מומחים בתחום, מדובר במסגרת העבודה הרשמית הראשונה לפיתוחים כירורגיים, אך היא צפויה לדרוש זמן ומשאבים. במונחים של מחקר נוסף, הם ממליצים על אפשרויות מימון ספציפיות, תמיכה נרחבת של כתבי עת בעקרונות IDEAL ומחקרי פיילוט באמצעות IDEAL.
יש לפתח שיטות מחקר חדשניות, שהן די שונות מאלו המשמשות להערכת תרופות.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!