תוספת Clopidogrel (פלויקס) לאספירין בימים הראשונים לאחר אירוע מוחי קל סייעה במניעת מספר גדול יותר של אירועים מוחיים איסכמיים, אך זאת על חשבון סיכון מוגבר לאירועי דמם, כך עולה מתוצאות מחקר POINT (Platelet-Oriented Inhibition in New TIA and Minor Ischemic Stroke), שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקר קודם להערכת משלב נוגדי-טסיות בחולים סיניים הדגים ירידה בסיכון להישנות אירוע מוחי. כעת בחנו החוקרים את הטיפול המשולב באוכלוסיה בינלאומית.
במסגרת המחקר האקראי חולקו חולים עם אירוע מוחי קל או אירוע איסכמי חולף בסיכון גבוה לטיפול ב-Clopidogrel במנת העמסה של 600 מ”ג ביום הראשון, לאחר מכן 75 מ”ג בכל יום, בשילוב עם אספירין, או לטיפול באספירין בלבד. מינון הטיפול באספירין בכל קבוצה נבחר בהתאם להחלטת החוקרים באתר המחקר.
תוצא היעילות העיקרי בניתוח זמן עד לאירוע היה הסיכון למשלב של אירועים איסכמיים מג’וריים, אשר הוגדרו כאירוע מוחי, אוטם לבבי, או תמותה עקב אירוע וסקולארי, לאחר 90 ימים.
מדגם המחקר כלל 4,881 חולים מ-269 אתרים. המחקר הופסק מוקדם לאחר גיוס 84% מסך מספר המשתתפים המתוכנן, בעקבות החלטת ועדת המעקב כי טיפול נוגד-טסיות משולב לווה בסיכון נמוך יותר לאירועים איסכמיים מג’וריים וסיכון מוגבר לדימומים מג’וריים, בהשוואה לאספירין בלבד, לאחר 90 ימים.
החוקרים מדווחים כי אירועים איסכמיים מג’וריים תועדו ב-121 מבין 2,432 חולים (5%) תחת טיפול נוגד-טסיות משולב וב-160 מבין 2,449 חולים (6.5%) מאלו תחת אספירין עם פלסבו (יחס סיכון של 0.75, p=0.02), כאשר מרבית האירועים תועדו במהלך השבוע הראשון לאחר האירוע הראשוני. דימומים מג’וריים תועדו ב-23 חולים (0.9%) תחת טיפול נוגד-טסיות משולב וב-10 חולים (0.4%) תחת אספירין עם פלסבו (יחס סיכון של 2.32, p=0.02).
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים לאחר אירוע מוחי קל או לאחר אירוע מוחי חולף בסיכון גבוה, טיפול משולב ב-Clopidogrel ואספירין לווה בסיכון מופחת לאירועים איסכמיים, אך זאת על חשבון סיכון מוגבר לדימומים מג’וריים, בהשוואה לטיפול באספירין בלבד.
N Engl J Med, 2018
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!